先到先得！九价HPV疫苗临床研究志愿者，开始招募报名啦！
厦门疾控 2025年10月14日 16:34 福建 10人 星标
九价HPV疫苗
临床研究志愿者
招募告知书
尊敬的女士：
您好！
我们正在开展一项九价人瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）在有HPV疫苗接种史人群中的安全性和免疫原性研究，该研究已通过厦门市疾病预防控制中心（卫生健康监督所）伦理委员会审查。本研究使用的疫苗“九价人瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）”是由厦门万泰沧海生物技术有限公司和厦门大学联合研发的，于2025年5月经国家药品监督管理局批准上市，商品名称为“馨可宁9”。目前厦门市各接种门诊已陆续开始接受预约接种，“馨可宁9”中标价格为499元/剂次，接种服务费30元/剂次，预计接种两剂次需1058元，三剂次1587元。参与本研究的志愿者将给予免费全程接种。
本临床研究由厦门市疾病预防控制中心负责组织实施，湖里区江头街道社区卫生服务中心和集美区杏滨街道社区卫生服务中心康锦分中心为本研究接种现场。现面向全市招募女性志愿者，我们诚挚邀请您作为志愿者参加到我们的研究中来，现将招募事宜告知如下：
招募对象及要求
1.此次招募对象为12-45岁女性，要求成年女性志愿者未处于备孕阶段，未处于妊娠期或哺乳期，且在完成首针接种后的8个月内无妊娠计划并使用有效的避孕措施。
2.试验组600人，要求既往有HPV双价疫苗或四价疫苗免疫史，按照疫苗说明书完成全程两剂次或三剂次接种，末剂接种距今至少12个月。
3.对照组200人，要求既往未接种任何HPV疫苗。
4.志愿者能遵守研究要求，定期接受随访。
主要研究程序及风险
1.本研究开展前需先获得您本人或监护人（18岁以下儿童）的知情同意，此后研究医生将依据方案对您进行体检筛查，包括病史询问、体格检查等。如果筛查不符合入组标准，您将无法参与本研究。
2.试验组与对照组均接种九价HPV疫苗，12-17岁志愿者按0/6月、18-45岁志愿者按0/1/6月免疫程序接种。
3.参加本研究后，您需要配合研究医生在预计12个月时间内，完成安全性随访、血样采集等内容。
4.首针疫苗接种前、首针后1个月、首针后6个月及全程免疫后1个月需配合采集血液样本。
获益和补贴
1.参加本研究不需要您支付任何费用，包括全程疫苗接种、体检和现场访视等。
2.在整个研究期间，您会得到研究医生的密切监护。
3.全部完成随访后可获相应交通补贴（具体以最终方案为准）
报名方式
本次临床项目筛选到足够志愿者即停止招募工作。如果您符合本研究的招募要求，可以接受和配合本研究的接种、采样和访视内容，我们诚恳地邀请您积极报名参加。扫描下方二维码，进行预报名。名额有限，先到先得。
湖里区江头街道社区卫生服务中心
咨询电话：0592
集美区杏滨街道社区卫生服务中心康锦分中心
咨询电话：
供稿：免疫规划处
