根据最新消息，万泰生物的九价HPV疫苗上市申请已经获得国家药品监督管理局的受理，并且正在按计划推进各项审查工作。以下是审批流程的最新进展：

已完成的步骤

• 上市申请受理：2024年8月26日，万泰生物的九价HPV疫苗上市许可申请获得国家药监局药品审评中心（CDE）的受理。

• 优先审评：2024年8月12日，该疫苗被纳入优先审评。

• 生产现场及GMP检测符合性检查：万泰生物在2025年5月7日表示，其九价HPV疫苗已经顺利通过了注册地生产现场及GMP（良好生产规范）检测的符合性检查。

正在进行的步骤

• 技术审评：国家药监局正在对疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行技术审评。

• 综合审评：在技术审评完成后，国家药监局将根据药品注册申报资料、核查结果等进行综合审评。

预计时间线

• 行政审批决定截止日：根据2025年5月24日的消息，万泰生物的九价HPV疫苗的行政审批决定截止日应为2025年6月9日。

• 上市时间预测：如果一切顺利，万泰生物的九价HPV疫苗有望在2025年上半年获批上市。有市场观点认为，首批产品可能在2025年第二季度末上市，第三季度起开始贡献收入。

总结

万泰生物的九价HPV疫苗上市申请已经获得受理，并且正在按计划推进各项审查工作。目前，该疫苗已经通过了生产现场及GMP检测符合性检查，正在进行技术审评和综合审评。如果一切顺利，预计在2025年上半年有望获批上市。