利好堆积!众生药业是否厚积薄发?
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问
请问贵司在美国开展减肥药2期临床实验,什么时候能披露结果。
答
- 您好!RAY1225注射液已收到美国食品药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,同意 RAY1225注射液直接在美国开展超重或肥胖适应症的II期临床试验。公司积极寻求国际合作,组织开展国际多中心临床研究,争取早日完成相关研究,申报药物上市,为广大患者提供更多治疗选择。谢谢!来自 深交所互动易答复时间 2025-12-01 08:50:11
发布于众生药业吧
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发表于 2025-12-03 19:40:55
发布于 福建
$众生药业(SZ002317)$ 据公告,来瑞特韦片是中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物,于2023年获批上市并于同年纳入国家医保;昂拉地韦片(商品名:安睿威)是全球首个靶向流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药物,于2025年5月上市。昂拉地韦片积极扩大适应症,核心管线临床快速推进
创新药中已有昂拉地韦片(甲型流感)和来瑞特韦片(新冠病毒)两款产品获批上市,公司正在积极开展昂拉地韦颗粒剂型以及针对治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感的III期临床试验并获得伦理审查批准,标志着昂拉地韦颗粒III期临床试验将全面启动。在研管线中,代谢疾病领域,RAY1225(GLP-1/GIP双受体激动剂)具备两周注射一次的超长效药物潜力,且其胃肠道相关不良反应和低血糖风险均优于替尔泊肽SURMOUNT-CN和SURPASS-AP-Combo的报道数据,目前三项分别聚焦减重与降糖适应症的临床试验均处于III期进行中,其中治疗肥胖/超重患者的国内III期临床试验已完成参与者入组,两项用于2型糖尿病的III期临床试验的首例参与者均入组并积极推进入组工作;ZSP1601片是国内首个完成健康人药代及安全性临床试验MASH药物,目前已完成Ⅱb期临床所有参与者入组。(以上摘自甬兴证券的研报)






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