$港股创新药ETF(SH513120)$$康方生物(HK|09926)$summit$Summit Hotel Properties Inc(NYSE|INN)$
Harmony III期数据，总生存期数据依旧未达标，市场认为这会拖延美国上市，FDA核心就看这个数据，其他的不看。
资本市场对创新药管线产品的认知粗浅及短视，几乎是全球一致性的，但这反而蕴含大量的无风险交易机会。
当然，前提是医学研发过程不造假，跨国项目造假难度远比独立项目要高很多，因为国外团队对自身学术声誉的重视要远高于某些市场的企业，这也是为什么港股创新药板块公司更值得信赖的原因。
参考事件：
（历史上有国内上市公司所谓乙肝治疗性疫苗项目，13年的历程并不像一次真正的研发）
1998年12月，上市公司出资1435万元收购重庆佳辰生物工程52%股权，正式开启乙肝治疗性疫苗项目，13年后才和大家说和安慰组没区别。
Harmony III期研发概要：
根据这个研发流程的回溯，可以发现美方样本人数少、进组时间晚不少，但美方研发组强调：
1.中国数据已达标。
2.美方数据在改善方面甚至更有优，OS数据则需要更长时间的随访，且现在数据正在随随访时间加长而改善。
这说明以下结论：
1.该药具备替代现有治疗方案的条件，如k药。
2.FDA是否会特批上市，存在较大变数，这就是北美市场summit跌幅更大的核心原因。资本市场并不会真的听懂并了解科研，他们需要的是结果，现在他们的认定就是FDA不会特批上市，尤其是FDA人事波动对创新药上市本身就有负面影响的背景下。
3.该项目恰恰说明中国创新药管线与世界药企全面且深度合作的必要性，全面避免产品研发～上市的节拍不一致，影响项目的收益。
该数据发布，可支持该药品尽快走特通，中国上市，与FDA协商有条件上市并持续扩大北美样本，挽救并延长病患生存期。
因此，初步判定康方生物进一步下跌后，不是离场时机，反而是与中国创新药公司共同发展的机遇。
附：
临床价值：Harmony试验在难治性EGFR突变NSCLC中显示显著PFS获益和OS趋势，安全性可控。 挑战：需与FDA沟通OS数据的可接受性
（注：以上基于公开电话会议内容整理，具体数据以官方发布为准。）
非常感谢。我们正在确认刚才那位提问者是否还在。但总而言之，我认为我们很感谢 Bob 的补充评论，也感谢团队的参与。对于这份更新的数据分析和昨天的报告，我们目前的状况感到非常满意。我现在想借此机会感谢各位参加今天的电话会议以及你们的关注。并提醒大家，网络直播的存档版本将于今天晚些时候在我们的网站上提供。就到这里，非常感谢，祝大家今天愉快。
发言人 2 01:15:16
感谢您今天加入我们。今天的报告到此结束。您现在可以挂断电话了。
发言人 1 01:15:22