上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）6月5日，记者从康方生物获悉，公司独立自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症已于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

　　据介绍，一线治疗宫颈癌适应症是继复发或转移性宫颈癌和一线胃癌之后，卡度尼利获批上市的第三项适应症，也是卡度尼利第3项在注册性/Ⅲ期临床研究证明了全人群（无论PD-L1表达水平）获益的适应症。一线治疗宫颈癌新适应症的获批，使得卡度尼利实现了宫颈癌治疗全线覆盖，为各类宫颈癌全人群患者带来全新高效的治疗选择，填补了国内一线宫颈癌患者免疫治疗的空白。

　　康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜表示，作为一种具有全球创新性的双特异性抗体免疫疗法，在临床试验和真实世界应用结果都显示出卡度尼利“全人群获益”的特性：对于PD-1/L1单抗疗法有效的患者，卡度尼利具有更好的治疗效果，对于PD-1单抗响应不佳的PD-L1低表达或阴性的患者群体，卡度尼利也具有很好的临床益处。

　　“当前，卡度尼利全球范围内的临床价值正在被不断挖掘、验证和实现。同时，卡度尼利治疗复发或转移性宫颈癌适应症已经被纳入医保，这将提高药物的可及性和可负担性。”夏瑜称。

　　康方生物方面表示，卡度尼利目前已被16项权威临床治疗指南和共识重磅推荐，覆盖胃癌、妇科肿瘤、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多个适应症。除了3项已经获批的适应症，卡度尼利还针对胃癌、肺癌、肝癌、宫颈癌、胰腺癌等瘤种的16个适应症开展30多项Ⅲ期和Ⅱ期临床研究。