派安普利单抗是康方生物第一个获得美国FDA批准上市的自主研发创新生物药。此前FDA曾授予派安普利单抗治疗鼻咽癌的1项突破性疗法认定（BTD）、1项孤儿药资格认定（ODD）和1项快速通道资格（FTD）。

　　目前，派安普利单抗用于晚期鼻咽癌一线和2线后线治疗的2项适应症也已在中国获批上市。

　　康方生物创始人、董事长夏瑜表示，派安普利单抗在美国获批上市，实现了康方生物自主研发新药在国际市场上市商业化的首次突破，不仅意味着公司的创新水平和创新质量获得全球国际高标准监管体系的认可，也标志着康方生物建立了国际市场临床开发的系统化能力，进一步推动公司国际化高质量发展进程。当前，康方生物正在整合优势资源，推动肿瘤免疫双抗、双抗ADC、CD47等高潜力药物在重大全球疾病领域的国际市场开拓，挖掘产品及疗法组合的全球价值，通过挑战全球最优SOC，推动肿瘤药物的迭代。