康方生物新药依沃西III期临床试验显著获益
来源:财中社
4月23日,康方生物(09926)发布公告,宣布其全球首创双特异性抗体新药依达方®(依沃西,PD-1/VEGF)在与替雷利珠单抗联合化疗对比的III期临床试验AK112-306/HARMONI-6中,达到了无进展生存期(PFS)的显著阳性结果,具有统计学显著意义和重大临床获益。
本研究共入组532例受试者,中央型鳞癌患者占比约为63%。试验结果显示,依沃西联合化疗组在意向治疗人群中相较于对照组,获得了决定性胜出的阳性结果,且在PD-L1阳性及阴性人群中均显示出具有临床意义的PFS显著获益。
公告中提到,依沃西组的总体安全性良好,未发现新的安全性信号,治疗相关的严重不良事件发生率与对照组相似。此次研究是依沃西在非小细胞肺癌领域获得的第三项显著阳性结果,标志着其在该领域一线和后线治疗的更全面覆盖,有望成为新的标准治疗方案。依沃西目前正进行多项III期临床研究,涵盖多个适应症,包括肺癌、胆道癌等,显示出其在肿瘤免疫治疗中的潜力和前景。
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