康方生物爱达罗治疗中重度斑块状银屑病适应症获批上市
来源:证券日报
本报讯 (记者张文湘见习记者占健宇)近日,康方生物科技(开曼)有限公司(以下简称“康方生物”)宣布,公司独立自主研发的爱达罗®(依若奇单抗,IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。
据了解,依若奇单抗是中国第一个且唯一获批上市的国产IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体新药,是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药,也是继伊努西单抗之后公司第二个获批上市的非肿瘤新药。
依若奇单抗关键注册研究牵头人、北京大学人民医院教授张建中表示,多项临床研究显示,依若奇单抗具有良好的疗效和优异的安全性,短期疗效显著,长期可稳定维持,改善皮损的同时有效提高患者生活质量。
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