上证报中国证券网讯(记者何昕怡)11月19日,科济药业举办2025投资者开放日,围绕CAR-T领域的前沿技术、临床开发布局等议题与投资者展开深入交流,共同展望细胞治疗的未来发展。
科济药业联合创始人、董事长李宗海表示,当前CAR-T治疗仍面临免疫排异、患者可及性低、疗效与安全性难平衡等核心痛点。尽管赛道竞争日趋激烈,但优质研发成果稀缺,多数项目缺乏充分扩充数据,行业核心竞争力已聚焦于技术迭代创新能力。
基于行业现状,李宗海明确了公司核心发展目标:一是优先聚焦临床需求,攻克胰腺癌、白血病等难治性肿瘤;二是在提升疗效与安全性的同时,通过技术优化降低治疗成本,改善患者用药可及性;三是依托通用型CAR-T、精准治疗等技术突破建立行业竞争壁垒,并持续拓展适应症范围。
今年6月,科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液(一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品)用于治疗晚期胃/食管胃结合部腺癌患者的新药上市申请获得受理,有望在明年上半年成为全球首款获批上市用于治疗实体瘤的CAR-T细胞产品。公司管理层表示,除了用于治疗经至少二线治疗失败后的胃癌,舒瑞基奥仑赛注射液在胃癌的一线序贯治疗等方面也展现出一定潜力,针对胰腺癌、胃癌的术后辅助治疗研究也在持续推进中。
在技术创新方面,据了解,科济药业正全力推进多靶点通用型CAR-T候选产品开发,覆盖实体瘤、血液肿瘤及自免疾病三大方向,涉及CLDN18.2、GPC3、CD19/CD20等多个关键靶点。
11月4日,科济药业另一款CAR-T产品CT0596的研究结果摘要于第67届美国血液学会年会网站公布。CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法,目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)或浆细胞白血病(PCL)中开展研究者发起的临床试验。公司还计划在其他浆细胞肿瘤以及自身反应性浆细胞驱动的自身免疫性疾病中进一步探索,预估2025年下半年提交该品种的IND申请。