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发表于 2025-11-01 05:16:38 东方财富Android版 发布于 江苏
诺泰生物替尔泊肽原料药研发进度较为领先,已取得多项重要成果,具体如下: - 通过欧盟GMP认证:2025年2月18日至20日,诺泰生物连云港工厂替尔泊肽原料药生产线接受了欧盟GMP符合性检查,并于4月2日通过,随后获得江苏省药品监督管理局签发的出口欧盟原料药证明文件,标志着该产品具备规模化出口资质。- 产能规划逐步推进:诺泰生物2025年规划替尔泊肽原料药产能达1吨/年。其中,连云港基地601车间已投产,年产能500公斤;602车间预计2025年建成后,总产能将提升至1吨。- 技术优势明显:诺泰生物采用“液相片段+固相拼装”技术,把替尔泊肽等长链修饰多肽药物的单批次做到10公斤级,收率显著提升并进一步压缩杂质,产品纯度达99.95%,高于行业标准99.5%。- 开展多项合作:公司已与多家头部仿制药企业开展替尔泊肽原料药项目及制剂项目的合作,还在2024上半年与欧洲、北美、南美、印度等国家与地区签署了替尔泊肽原料药合作协议。
发表于 2025-10-31 07:20:40
来源:每日经济新闻

  丨 2025年10月31日星期五丨

  NO.1 2025年国家医保谈判在北京开启

  10月30日,2025年国家医保谈判在北京开启。今年的国家医保谈判在延续医保目录常规调整机制的基础上,首次正式引入“商保创新药目录”机制,商保创新药目录主要纳入超出保基本定位、暂时无法纳入基本目录,但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药,推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。

  点评:创新药研发成本高、周期长,但纳入商保创新药目录后,有助于提高创新药的可及性,加速创新药的商业化进程,提升企业盈利预期,从而增强资本市场对创新药企业的信心和投资吸引力。

  NO.2 年满13周岁女孩将可免费接种HPV疫苗

  10月30日,国家疾控局等7部门联合发出通知,经国务院同意,将人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)纳入国家免疫规划。自11月10日起,组织各地为2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗(间隔6个月)。

  点评:HPV疫苗纳入国家免疫规划对相关企业而言是重大利好,这一政策将显著扩大HPV疫苗的市场需求,尤其是双价HPV疫苗。政策的实施也可能加速其他疫苗企业对HPV疫苗的研发和生产布局,促进市场竞争和技术进步。

  NO.3 长春高新前三季度净利润同比减少58.23%

  10月30日,长春高新发布三季报,公司今年前三季度实现营业收入98.07亿元,同比下降5.60%;实现归母净利润11.65亿元,同比下降58.23%。其中,子公司金赛药业净利润同比下降49.96%,子公司百克生物净利润同比下降164.76%。

  点评:这种业绩下滑可能引发市场对公司未来盈利能力和发展前景的担忧,如果公司能够及时采取有效措施改善业绩,如优化产品结构、拓展市场渠道、控制成本等,有望缓解市场担忧,稳定股价。

  NO.4 同仁堂前三季度净利润同比减少19%

  10月30日,同仁堂发布三季报,公司今年前三季度实现营业收入133.08亿元,同比下降3.7%;实现归母净利润11.78亿元,同比下降12.78%。第三季度,公司实现营业收入35.39亿元,同比下降12.76%;实现归母净利润2.32亿元,同比下降29.49%。

  点评:在当前市场环境下,投资者通常会关注公司的业绩增长和稳定性,同仁堂业绩下滑可能引发投资者对公司未来盈利能力的担忧,但公司作为老字号品牌,具有深厚的文化底蕴和品牌价值,仍有望恢复增长,稳定市场信心。

  NO.5 替尔泊肽前三季度销售额超越K药

  10月30日,礼来披露三季度财报,第三季度营收176亿美元,同比增长54%,替尔泊肽两款产品合计销售额101.03亿美元,前三季度销售额248.37亿美元。根据默沙东发布的三季报,Keytruda第三季度销售额81.42亿美元,前三季度销售额233.03亿美元。

  点评:该事件标志着替尔泊肽距离登顶“药王”又近了一步,公司在资本市场上的吸引力可能会进一步增强,公司的成功也可能给同行带来竞争压力,促使整个行业加大研发投入,推动创新药的市场发展。

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