万泰生物:国内首个HIV口腔黏膜渗出液自测试剂盒获批 三类样本产品线全覆盖
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯万泰生物(603392)12月25日晚间公告,公司自主研发的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒(胶体金法)取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
据公告,该产品是国内首个获批的用于自测口腔黏膜渗出液中的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体的试剂盒,这是公司继人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒(胶体金法)和人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)后又一款获批的可用于消费者自测的HIV检测试剂盒,升级版的尿液自测试剂人类免疫缺陷病毒1+2型抗体尿液检测试剂盒(胶体金法)同步获得批准。
作为公司在艾滋病自我检测领域的又一突破,公司已构建覆盖“唾液、尿液、血液”三类样本的完整HIV快速自我检测产品线,技术领先地位和创新能力获得国家权威认可。公司积极响应“健康中国”战略,助力提升HIV检测可及性,推动艾滋病防控工作的深入开展,为公共卫生事业贡献力量。
政策层面,国务院办公厅2024年底印发的《中国遏制与防治艾滋病规划(2024-2030年)》明确要求开展便利可及的检测服务,促进自我检测和性伴侣检测。公司这款新品深度契合规划要求,不仅适用于消费者自测,还可广泛应用于社区筛查、医疗机构辅助诊断等场景,将在国内艾滋病防控体系中发挥重要作用。
此外,公司正同步拓展全球市场,助力联合国艾滋病规划署“三个95%”(即95%的感染者通过检测知道自己的感染状况,95%已诊断的感染者接受抗病毒治疗,95%接受抗病毒治疗的感染者病毒得到抑制)为核心的2030防治目标实现,持续为“终结艾滋病流行”贡献中国智慧与力量。
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