本周,万泰生物九价HPV疫苗在上海开打。
万泰生物与默沙东在九价HPV疫苗领域竞争的序幕已经拉开。HPV疫苗对预防宫颈癌等疾病,挽救数以万计的生命具有重大意义。目前在中国推出九价疫苗的企业只有这两家。此前,默沙东已经独占这个市场七年时间,拿走了利润最丰厚的那部分市场。
现在,默沙东的代理商智飞生物已经累积了太多的库存。万泰生物以更低售价撬动价格敏感型市场。但现在疫苗企业的商业回报,已经越来越不明晰,尤其是那些产品尚在临床阶段的企业。摆在一些企业面前的难题在于,正在进行的二价、九价HPV疫苗临床试验,应该停下来吗?
九价疫苗争锋
12月8日上午,国产九价HPV疫苗在上海医大医院正式开打。这款疫苗由万泰生物研发,是全球第二款九价HPV疫苗。这款疫苗定价499元,9-17岁女性全程仅需2剂,18-45岁女性需接种3剂。
女性宫颈癌通常由HPV感染引起,HPV分各种亚型。九价疫苗则意味着可预防9种HPV型别感染引发的宫颈癌等疾病。
全球首款九价HPV疫苗来自默沙东,它于2018年在中国获批上市。在万泰的九价疫苗进院之前,上海医大医院等国内机构为消费者接种的都是默沙东的九价疫苗佳达修。
默沙东疫苗在中国上市之初,在相当长一段时间内一针难求。比如,两年前上海医大医院每月接种疫苗的人次可达2000例。一些女性为了早日得到防护,不惜奔波到香港打默沙东疫苗。
“此前抢打HPV疫苗的人,一是对健康很关注,第二是有钱,对价格不敏感。这部分人的市场是进口疫苗吃到的部分,类似于草莓的尖尖,最甜的那部分。”一家疫苗研发企业的相关负责人王浩对第一财经记者表示。
过去七年时间里,默沙东独占了中国九价HPV疫苗市场。目前北上广深四个一线城市的接种率已经不低,每个月接种人数已经自高峰期大幅滑落。比如,现在上海医大医院每月接种人数已经从2000例降至200例左右。
万泰的九价疫苗此时杀进了市场,还有多少空间留给它?
“万泰九价疫苗和默沙东九价疫苗的核心差异,一是生产技术,第二个是接种程序,第三是价格。”上海医大医院预防保健科主治医师张晋漪对第一财经表示。
万泰采用的是大肠杆菌原核表达类病毒颗粒技术,它的生产成本更低,产能更稳定。在前期临床试验阶段,国产九价在国内已经开展了5项临床试验,纳入了约1.1万名中国女性。观察到的不良事件大部分都是轻至中度,而且短期内可自行缓解。进口的默沙东九价疫苗在全球上市时间更久,积累了更长期的真实世界的保护数据;默沙东的两针法限于9岁到14岁的女性,国产两针疫苗适用年龄则是9岁到17岁。
张晋漪表示,在上海医大医院的特需门诊,目前万泰九价疫苗全套(三针)价格只有默沙东全套价格的四成左右。她认为万泰九价疫苗上市之后,较低的价格会促进更多女性接种疫苗。比如现在默沙东疫苗正在参与各地HPV疫苗接种惠民项目,就明显促进了预约接种量的上升。
“价格确实是很多人要考量的因素。”张晋漪说,比如15岁到17岁的女性原来需要打三针,现在国产疫苗只打两针。她需要支付的价格就从原来的4000元,降到现在1000块钱左右,节省3000块钱。“很多原来嫌贵的家长可能就会考虑。所以我觉得国产疫苗的上市挺好的,一方面促进了进口疫苗的降价,另外就是可以提升宫颈癌疫苗在人群中的接种率,有效降低我国宫颈癌的发病率。”
据王浩观察,9到45岁的上海女性接种率大概在39%到40%之间,“存量市场大概还有500万的适龄女性”。
万泰生物九价疫苗自从今年获批,目前已经把产品铺到了全国大部分省份。但整体来说,它现在在出货量爬坡阶段,默沙东疫苗暂时仍将是市场的主力。
在研企业何去何从
中国HPV疫苗市场已经有供给过剩的担忧。
2025年第一季度,默沙东的九价HPV 疫苗共批签发15 批次,同比下滑38%;同期,默沙东的四价HPV 疫苗无批签发。
默沙东九价疫苗由国内企业智飞生物代理。在万泰九价疫苗上市之际,它参与各地惠民项目实现了价格减免。
王浩认为,默沙东九价疫苗参与优惠减免,主要不是为了狙击万泰生物,而是为了抓紧时间清库存。
“目前智飞应该还有一两百个亿库存,他们压力是非常大。”王浩说。
承受压力的不只是手握九价疫苗的智飞生物和万泰生物。疫苗生产企业沃森生物已经上市了2价HPV疫苗。
2022年8月,默沙东九价疫苗适用年龄扩大,从原来的16至26岁扩大到9至45岁。这给了沃森生物等企业重重一击。
在2024年,沃森生物销售收入较上年同期下降,且归属于上市公司股东的净利润1.42亿元,同比下滑了六成。一个核心原因是,该公司的双价HPV疫苗中标价格整体下降,而且自费接种意愿降低,该产品在自费市场的销售持续承压。
沃森生物在2025年的中期报告透露,HPV疫苗市场竞争环境发生变化,沃森生物委托上海立信对公司持有的HPV疫苗相关的无形资产及开发支出做减值测试,对公司存货、应收款项、无形资产等资产计提减值准备。其中,对双价HPV疫苗计提无形资产减值准备7629万元。
未来命运不明朗的,还有数家企业正在研发的九价HPV疫苗。
截至2025年6月底,沃森生物的九价HPV疫苗处于三期临床试验阶段;瑞科生物的九价HPV候选疫苗目前处于三期临床试验阶段。王浩估计,即便最乐观的康乐卫士,其九价疫苗上市也需要两三年时间。
瑞科已经建立起了生产能力,在江苏省泰州市完成了符合世界卫生组织预认证标准的HPV疫苗生产基地建设,设计产能为每年2000万剂九价HPV疫苗。HPV疫苗基地目前处于试生产阶段。
不过据瑞科生物此前所作的业绩承诺,其HPV疫苗HPV疫苗应于2026年12月31日前获批上市,最迟不晚于2027年6月30日。这意味着,它至少的疫苗上市至少还有一年多时间。
“九价疫苗还会有上升的市场空间。但是肯定不可能回到那个一针难求,大家都疯狂去抢的地步。”王浩表示。