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大家好，今天这篇文章是“司马茶馆”出品的第1101篇文章。作为关注医药行业多年的观察者，司马看着这个产业从默默无闻到成为全民关注的焦点，见证了政策优化、技术创新带来的无数变革。今天就和司马好友们聊聊，2025年医药产业的新变化，以及那些值得我们期待的发展机遇。
一、集采革新反内卷促良性发展
1、规则优化兼顾多方利益
集采走到2025年，早已不是简单的“团购砍价”，而是朝着“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的方向稳步推进。第11批国采的规则调整特别用心，最高有效申报价取“非集采挂网加权平均价的5折”和“省级集采最高中选价”的低值，还参考国际价格和互联网药店价格，既守住了控费底线，也给企业留了合理利润空间。更贴心的是，以前只能按通用名报量，现在允许按厂牌报量，让企业有了更多展示优势的机会。
2、接续采购减轻企业负担
前八批国采协议陆续到期，今年推出的全国统一接续采购政策太及时了。要知道这八批集采涉及317个品种、2000多亿的市场规模，牵扯1000多家企业，以前企业得逐省投标，又费时间又费精力。现在改成全国统一询价，大大降低了投标成本，业内反响特别好。就拿氨氯地平口服常释剂型来说，申报企业多达56家，创下历史之最，这就是政策红利带来的活力。
3、三进扩容覆盖更多场景
以前集采主要集中在医院，今年“三进”政策全面落地，村卫生室、民营医疗机构和零售药店都能参与集采了。各省份都出台了具体规定，明确了纳入品种数量和加价幅度，让普通老百姓在药店买药、在民营医院看病都能享受到集采的优惠，这才是集采的真正意义所在。人民日报两度发文解读集采，也说明国家对这项政策的重视，既要反内卷，也要从源头引导企业科学立项，避免同质化竞争。
二、挂网统一药品价格更透明
1、全国共识逐步落地
药品挂网价格混乱曾是行业痛点，同一种药换个包装、换个厂牌，价格就能差出一大截。2025年这项问题终于有了解决方案，国家推动形成全国药品挂网价格规则共识，让同通用名药品的挂网价控制在锚点价的合理范围内。目前全国31个省份都发布了挂网规则征求意见稿，27个省份出台了正式稿，20个省份已经开始执行，进度超出预期。
2、分类监管精准控价
不同品类药品的挂网规则各有侧重，司马觉得特别科学。化药方面，已集采的按集采中选价为锚点，未集采的以参比制剂价格为锚点，挂网价超过锚点1.8倍标黄标，超过3倍标红标，一目了然。中药则以日均治疗费用5元为分界线，超过5元的才需要比价，已集采中药超过最高中选价3倍标黄标，未集采的超过最低日均治疗费用5倍标红标，部分省份超过10倍直接暂停挂网，既规范了价格，又兼顾了中药的特殊性。
3、多省落地成效显著
政策执行以来，多省份都有了实质性进展。四川有1305个中成药纳入监管，内蒙1125个中成药被标记为红标，辽宁1111个品种进入监管名单，甘肃还有12个品种暂停交易。这些数据说明药品挂网价格正在逐步规范，以后老百姓买药再也不用怕“货比三家”还被坑，价格透明了，消费也更放心了。
三、创新驱动医药产业迈新阶
1、创新药实现质的飞跃
从2015年“全球新”政策落地到2025年，正好十年时间，我国创新药实现了从“跟跑”到“并跑”的跨越。截至10月下旬，今年创新药Licenseout总额已经突破1000亿美元，全球相关创新药交易总额中我国占比超过一半，中国已经成为全球创新药交易中心。国家药监局的数据显示，我国创新药在研数目约占全球30%，这个成绩太让人骄傲了。
2、政策全链条保驾护航
创新药的快速发展离不开政策支持。今年国务院办公厅发文，对新药研发实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，临床试验申请审评审批时限从60个工作日缩短到30个工作日，还推动全球药物在我国“四同步”。对于罕见病用创新药和医疗器械，不仅减免临床试验，还给予数据保护期，允许分段生产，这些政策让企业创新更有底气。
3、出海通道持续畅通
我国创新药不仅在国内开花，还在走向全球。国家药监局今年出台规定，尚未在国内批准上市的新药也能申请出口证明，《药品出口销售证明》有效期从2年延长到3年，办理时限最长不超过20个工作日。12月2日正式上线的中国药品价格登记系统，采用“一地受理、全国共享、全球公开”机制，让我国创新药出海时能提供权威价格认证，再也不用输在起跑线上。
四、中药崛起高质量发展正当时
1、政策赋能产业升级
今年3月国务院办公厅发布的文件，给中药产业指明了发展方向。鼓励中药企业战略性并购重组和资源整合，支持中药大品种创新改良，实施中药商标品牌战略，推动优质优价。以前中药产业存在的小散乱问题正在改善，越来越多的企业开始注重品牌建设和质量提升，这才是中药产业的长久发展之道。
2、生产新规降本增效
9月国家药监局发布的《中药生产监督管理专门规定》，给中药企业送来了及时雨。同一集团内的企业可以共享检验结果，共用设备和前处理、提取车间，这些举措直接降低了生产成本。对于消费者来说，生产成本降低了，中药价格也能更亲民，而企业则能把更多资金投入到研发和质量提升上，形成良性循环。
3、传承创新双向发力
政策既鼓励传承古代经典名方，也支持中药创新药和改良型新药发展。逐步完善的中成药批准文号退出机制，让疗效不佳、质量不过关的产品被淘汰，优质产品得以保留和发展。越来越多的道地药材得到重视，中药的质量和疗效不断提升，相信未来中药会被更多人认可和接受。
五、多元机遇健康产业新蓝海
1、分级诊疗惠及基层群众
今年国家大力推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉，紧密型县域医共体建设正在实现全覆盖。目前全国81个城市在试点紧密型城市医疗集团，2199个县区开展了紧密型县域医共体建设，基层常见病、多发病的用药种类增加了42种。以前农村群众看病难、看病远的问题正在改善，在家门口就能享受到优质医疗服务，这是最实在的民生福利。
2、药店行业合规中求发展
2025年是药店行业的“合规”大年，一系列政策出台规范行业发展。7月1日起，药品销售环节必须扫码才能进行医保基金结算，2026年1月1日起所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传。国家还上线了定点药店公开比价小程序，近20万家定点药店完成整改，严查“阴阳价格”和药师“挂证”。合规虽然严格，但也给行业带来了新机遇，药店可以拓展非药商品销售和健康服务，发挥执业药师优势开展慢性病管理，发展空间越来越广。
3、商保医保协同保障健康
今年国谈最大的亮点就是新设了商业保险创新药目录，19个创新药成功纳入，其中包括5个百万CAR-T产品，让以前“用不起”的天价药现在有了报销渠道。同时基本医保目录也新增了114种药品，其中50种是一类创新药，医保保障范围越来越广。“十四五”期间，医保目录内药品总数已经达到3253种，职工医保个账省内共济实现全覆盖，337个统筹地区开通医保钱包并实现跨省共济，老百姓的健康保障越来越扎实。
在司马看来，医药产业从来都不是冷冰冰的产业，它关乎着每个人的健康福祉，承载着无数家庭的希望。2025年的这些政策变化和产业升级，不仅让医药行业更加规范、更具活力，也让我们看到了未来健康保障的无限可能。从集采的优化到创新药的崛起，从中药的传承到基层医疗的完善，每一个变化都在让健康服务更贴心、更便捷、更可及。医药产业的黄金十年已经开启，它或许不会一帆风顺，但每一步都走得坚定而有力。司马会一直陪伴大家，关注这个充满温度和希望的产业，也期待和司马好友们一起，见证更多健康奇迹的发生。
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