$智飞生物(SZ300122)$  智飞生物CpG佐剂专利深度解读：技术破局引领价值重估，研发管线步入收获期

       智飞生物目前因为库存和转型的原因业绩承压。在技术平台上，公司已在mRNA技术、基因疗法、癌症疫苗研发、治疗性生物药（GLP-1、CAR-T） 等领域实现了对国际长期垄断的突破，显示出其卓越的技术前瞻性和研发执行力。

        智飞生物凭借其强大的研发管线、多元化的技术平台、全生命周期的产品布局以及坚定的创新投入，已建立起深厚的竞争护城河。随着公司研发管线逐步进入收获期，多项创新产品即将迎来商业化，公司业绩有望触底反弹。

        随着研发各管线新产品的陆续上市，公司不仅将实现市场效益的丰收，更将深刻践行一家领先药企的社会价值与历史使命，在中华民族伟大复兴的新征程中，努力践行“关键领域技术自主可控”，为"健康中国"战略贡献力量。一家上市企业的社会价值才是其最长久的内驱力，她必将为投资者创造长期可持续的价值回报。

1 核心技术价值：CpG佐剂专利构筑创新护城河

      智飞生物近日获得的"CpG寡聚脱氧核苷酸、包含其的佐剂、疫苗及应用"专利（专利号ZL202311196410.3）代表了公司在新一代疫苗佐剂技术领域的重大突破。该专利于2023年9月15日申请，于2025年11月28日正式获得国家知识产权局授权，为智飞生物自主研发成果的重要组成部分。从技术特性来看，CpG寡聚脱氧核苷酸是一种新型疫苗佐剂，能够通过激活人体先天性免疫应答来增强疫苗的免疫效果，这在传染性疾病和潜在的肿瘤疫苗研发中具有广阔的应用前景。

1.1 技术原理与优势

       CpG寡聚脱氧核苷酸作为一种TLR9受体激动剂，能够模拟细菌DNA的免疫刺激特性，快速激活机体的体液免疫和细胞免疫应答。与传统铝佐剂相比，CpG佐剂具有多项显著优势：

       免疫增强效果明显：可显著提高疫苗的免疫原性，对于传统疫苗难以诱导足够免疫应答的病原体（如流感、RSV等）尤为重要。

        剂量节约潜力：在达到相同免疫效果的前提下，可能降低抗原使用量，这在疫苗大规模生产及供应短缺情况下具有重要战略意义。

        平台化应用能力：该技术可作为通用佐剂平台与多种疫苗抗原结合，拓宽了其应用范围。

1.2 平台化应用与协同价值

        该专利的保护范围不仅限于CpG寡聚脱氧核苷酸本身，还涵盖了包含其的佐剂、疫苗及应用，这体现了技术的平台化价值和广泛的应用潜力。值得关注的是，智飞生物已在研发管线中布局了多项可采用CpG佐剂技术的疫苗项目，如四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂） 正处于II期临床试验阶段。这种内部协同效应使得CpG佐剂技术能够快速应用于现有研发管线，加速创新疫苗产品的开发进程。

       CpG佐剂技术的平台化价值还体现在它能够为智飞生物未来应对新发传染病提供快速反应能力。当新型病原体出现时，公司将能够利用成熟的CpG佐剂平台与技术，快速开发有效疫苗，这不仅具有商业价值，更体现了重要的公共卫生战略意义。

2 公司战略布局：构建"预防+治疗"生物制药生态

        智飞生物正通过多元化的战略布局，构建以疫苗业务为核心、向治疗性生物制药延伸的大生物制药生态。公司近年来坚持高额研发投入，2024年研发投入金额达13.91亿元，研发人员数量增至1072人，近五年累计研发投入更是突破51亿元，为持续创新提供坚实保障。

2.1 "预防+治疗"双轮驱动

       在深耕传统优势的预防疫苗领域同时，智飞生物前瞻性地布局治疗性生物制药领域，形成"防未病"与"治已病"协同发展的业务格局：

        预防领域：公司目前共有15种产品上市在售，预防领域覆盖流脑、肺炎、HPV、流感、轮状病毒、带状疱疹等主要传染病。

        治疗领域：通过智睿投资平台布局肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病等治疗领域，投资孵化了30余项在研项目，其中涵盖多款国家一类新药。

2.2 研发体系与技术平台

        智飞生物已构建了完整的研发基础设施和多元化的技术平台，为公司持续创新奠定坚实基础。公司拥有三大研发生产基地（北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马、重庆智睿产业园）和一个创新孵化中心，形成了覆盖多糖和多糖蛋白结合技术平台、基因重组技术平台、多联多价技术平台等九大技术研发平台的完善研发体系。这些技术平台与CpG佐剂技术形成互补与协同，使公司能够在多种技术路径上同时推进疫苗研发，提高研发成功率。

3 研发管线分析：自有产品矩阵日益丰富

       智飞生物通过持续的高强度研发投入，建立了覆盖宽领域、多层次的在研产品管线。根据公司披露，截至目前其自主研发项目共计34项（不含新冠系列项目），其中处于临床试验及申请注册阶段的项目19项，多项核心产品已进入上市前关键阶段。

智飞生物主要疫苗产品管线研发进展及市场意义和社会价值：

流感，四价流感病毒裂解疫苗，已获药品注册证书，成人自费市场潜力大。

流感，三价流感病毒裂解疫苗，申报上市审评阶段，性价比优势，政府采购潜力。

狂犬病，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 申报上市审评阶段 高价值品种，批签发量逆势增长16.46%

肺炎，15价肺炎球菌结合疫苗 完成临床试验 高端肺炎疫苗，替代现有低价产品。

肺炎，26价肺炎球菌结合疫苗，II期临床试验 更广血清覆盖，国际布局。

流脑，ACYW135群流脑结合疫苗，完成临床试验 升级换代产品。

痢疾 ，福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗，III期临床试验 创新品种，海外市场潜力。

诺如病毒，四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母） III期临床试验，细分市场领先。

3.1 近中期上市产品与市场潜力

        在智飞生物的研发管线中，多项产品已进入上市前最后阶段，将在未来1-3年内形成具有市场竞争力的自有产品矩阵。特别值得关注的是：

      冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 作为高端狂犬病疫苗，在2024年行业调整期内批签发批次仍实现16.46%的同比增长，表现出强劲的市场需求和抗周期能力。

       四价流感病毒裂解疫苗已获批上市，而三价流感病毒裂解疫苗正处于申报上市阶段，后者在集采等政策性采购市场中具备性价比优势。

      15价肺炎球菌结合疫苗和ACYW135群流脑结合疫苗已完成临床试验，将成为肺炎和流脑领域的产品升级代表。

3.2 CpG佐剂与管线产品的协同效应

        智飞生物的CpG佐剂专利不仅能独立应用，更能与现有研发管线产生强大的协同效应。公司已在开展四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂） 的II期临床试验，这表明CpG佐剂技术已进入具体产品应用阶段。未来，该佐剂技术还可进一步拓展至其他重要在研产品，如：

        肿瘤疫苗领域：CpG寡聚脱氧核苷酸已被证明在肿瘤免疫治疗中具有潜力，可作为治疗性肿瘤疫苗的佐剂。

        呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗：公司与合作方正在探索RSV疫苗的商业化合作，CpG佐剂可能提升此类疫苗在老年人群中的免疫效果。

        新型肺炎疫苗：随着26价肺炎球菌结合疫苗等新一代肺炎疫苗的研发推进，CpG佐剂有望进一步提升其免疫效果。

        这种管线与技术平台的协同效应，使智飞生物能够通过组合创新不断拓展产品边界，优化现有产品性能，形成持续的产品迭代能力。

4 国际化发展：全球知识产权布局加速

        智飞生物正积极践行国际化发展战略，通过构建全球知识产权保护网络、推进海外临床注册、深化国际合作等多渠道加速全球化布局。公司在国际化方面的努力已初见成效，为长期发展开辟了更广阔的市场空间。

4.1 全球知识产权保护体系

       智飞生物近年来持续加强全球知识产权布局，目前已累计获得60余项国内外发明专利授权。近期公司的国际化知识产权保护取得两项重要进展：

        CpG佐剂专利获得中国国家知识产权局授权。

       RSV联合疫苗专利成功获得美国专利商标局和欧洲专利局颁发的发明专利证书，该专利此前已获得中国及俄罗斯的授权，预计有效期至2041年，为公司突破国际市场技术壁垒、参与全球竞争奠定了坚实基础。

        这些国际专利的获取不仅体现了智飞生物的技术创新实力获得全球核心市场的认可，更是公司全球化战略的重要支撑。尤其是RSV疫苗专利在欧洲和美国的授权，标志着公司首次在欧洲获得专利证书，为产品进入欧美高端市场铺平了道路。

4.2 海外市场拓展与临床布局

       智飞生物系统化推进自主产品的国际化注册、认证与临床合作，目前自研产品已出口至海外数十个国家，在近20个国家开展临床试验或注册工作。公司在各地区取得了实质性进展：

       东南亚市场：结核诊断试剂宜卡成功完成印度尼西亚上市注册，并在中国澳门获批使用；23价肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律宾药监局的现场审计，获得GMP证书。

        南亚市场：福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗在孟加拉国与国际腹泻疾病研究中心合作开展III期临床研究。

      中亚与非洲市场：四价流脑多糖疫苗已在印度尼西亚、科特迪瓦、尼日利亚、巴基斯坦、乌兹别克斯坦等国家实现持续供应。

       发达国家市场：26价肺炎球菌结合疫苗已在澳大利亚启动I期临床试验，该疫苗涵盖了目前最常见的血清型，为后续产品进入欧美国家打下基础。

        这一系列国际化进展表明，智飞生物已建立了多层次、全方位的海外市场布局，既包括发展中国家市场，也前瞻性地布局发达国家市场。公司产品国际化策略呈现出从传统优势市场向高端市场、从预防领域向治疗领域拓展的明显趋势。

5 财务与风险分析：短期承压不改长期价值

5.1 财务表现与研发投入

       尽管面临行业周期性调整，智飞生物在财务和运营方面仍展现出一定韧性：

       营收规模：2024年实现营业收入260.70亿元，2025年第一季度实现营业收入23.74亿元。

       盈利能力：2024年实现归属于上市公司股东的净利润20.18亿元。

      现金流改善：2025年第一季度，公司经营活动产生的现金流量净额3.04亿元，同比增长107.12%。

        应收账款管理：应收账款余额从2024年年初的270.59亿元降至2025年第一季度的146.45亿元，积极化解应收账款回收这一行业普遍问题。

       值得肯定的是，尽管行业短期承压，智飞生物仍坚持高强度的研发投入，2024年研发投入金额达13.91亿元，近五年累计研发投入突破51亿元。公司研发人员数量增至1072人，为自主创新提供人才保障。这种在行业调整期仍坚定投入研发的战略定力，为公司在市场复苏时抢占先机奠定了基础。

5.2 风险因素与应对策略

        智飞生物在发展过程中也面临一系列挑战与风险因素：

        行业周期性波动：受行业政策调整、民众接种意愿下降、市场需求变化等多重因素影响，国内疫苗企业经营业绩普遍大幅下滑。HPV疫苗、肺炎球菌疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、脑膜炎球菌疫苗等人用疫苗批签发批次均同比下滑，自费苗尤其是成人高价自费苗需求下降明显。

       研发不确定性：生物医药领域研发具有投入大、周期长、风险高的突出特点。尽管公司已建立起丰富的研发管线，但具体产品的研发进展、审评审批结果以及最终的市场表现仍存在不确定性。

针对这些风险，智飞生物采取了积极的应对策略：

        优化合作模式：公司与葛兰素史克优化战略合作，将独家权利期限从2026年底延期至2034年底，并新增RSV疫苗的商业化合作预期。同时，与默沙东协商调整发货节奏，提升供应链效率和抗风险能力。

        多元化布局：通过控股宸安生物进入治疗性生物制药领域，宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病，布局GLP-1类似物和胰岛素类似物产品。其中，利拉鲁肽注射液已位于申报上市阶段；司美格鲁肽注射液（降糖）、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期试验。

       强化自主产品收入：2024年公司实现自主产品收入11.82亿元，较上年同期增长14.98%，在行业下行期逆势增长。

6 未来展望与投资价值分析

6.1 未来增长驱动力

     基于对智飞生物核心技术、研发管线、战略布局和财务表现的综合分析，公司未来增长主要来自以下几大驱动力：

短期驱动力（1-2年）：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞)、三价流感病毒裂解疫苗等临近获批节点的产品将上市销售，增强公司自主产品收入能力。与默沙东、GSK的合作协议调整后带来的经营弹性，以及男性HPV疫苗适应症的增量市场。

      中期驱动力（2-5年）：15价肺炎球菌结合疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗等处于研发后期的高价值产品将陆续上市。CpG佐剂技术在具体疫苗产品中的应用逐步落地，如佐剂型四价流感疫苗等。宸安生物的GLP-1类药物实现商业化，分享司美格鲁肽国产替代的先发红利。

      长期驱动力（5年以上）：26价肺炎球菌结合疫苗等高端产品进入欧美市场。CpG佐剂平台在肿瘤疫苗等新兴领域实现突破。智睿投资平台孵化的治疗性药物逐步进入收获期，形成预防与治疗协同发展的大生物制药产业生态。

6.2 CpG佐剂专利的长期价值贡献

        智飞生物CpG佐剂专利作为公司核心技术平台的重要组成部分，将从多方面为公司创造长期价值：

     产品差异化竞争优势：在同类疫苗产品中，搭载CpG佐剂可能提供更优的免疫效果，特别是对老年人群、免疫低下人群等特定群体，这一优势将转化为产品的溢价能力和市场占有率。

     平台化技术扩展潜力：CpG佐剂不仅可用于传统传染病疫苗，还在肿瘤免疫治疗、过敏性疾病治疗等新兴领域展现潜力。随着公司研发深入，该技术平台有望衍生出更多创新产品。

      知识产权壁垒：专利保护为公司在CpG佐剂领域构建了20年的技术壁垒，防止竞争对手直接模仿，保障了前期研发投入的商业回报。

       国际化竞争能力：CpG佐剂专利与公司其他国际专利共同构成全球知识产权保护网络，提升公司在国际市场的议价能力和竞争地位，为高端市场准入提供技术认证。

7 捷报频传价值重估

       综合分析，智飞生物获得的"CpG寡聚脱氧核苷酸、包含其的佐剂、疫苗及应用"专利是公司研发创新实力的重要体现，也是未来价值创造的关键技术支点。该专利技术与公司丰富的研发管线、多元化的战略布局、持续的国际化努力相结合，形成了短期、中期、长期协同衔接的价值创造路径。

       尽管疫苗行业当前面临周期性调整，但智飞生物通过自主研发与合作创新双轮驱动，预防领域与治疗领域协同发展，国内市场与国际市场同步推进的战略布局，展现出强大的发展韧性和成长潜力。CpG佐剂专利作为公司核心技术资产，将通过与具体产品管线的结合持续释放价值，为公司在后疫情时代的市场竞争中提供持续动力。

       从投资视角看，智飞生物当前正处于短期业绩承压与长期价值凸显的交织期。公司在行业调整期仍坚持高强度研发投入，构建了较为完善的自主研发体系与产品管线，为行业复苏时的业绩反弹奠定了基础。CpG佐剂专利的获取是公司技术创新能力的证明，也是未来产品迭代升级的技术支撑。公司目前正处于研发投入转化为市场价值的前夜，随着创新产品的陆续上市，公司不仅将实现市场效益的丰收，更将深刻践行一家领先药企的社会价值与历史使命，在中华民族伟大复兴的新征程中，努力践行“关键领域技术自主可控”，为"健康中国"战略贡献力量。随着自主产品收入占比逐步提升、国际化布局持续深化、治疗领域布局陆续收获，智飞生物有望逐步转型为创新驱动型的综合性生物制药企业，一家上市企业的社会价值才是其最长久的内驱力，她必将为投资者创造长期可持续的价值回报。

        以上分析基于公开信息，不构成投资建议，投资者应谨慎评估风险，独立做出投资决策。