全生命周期防护有蓝图，研发管线进入收获期，防治龙头价值待重估！
一、企业战略定位：全生命周期健康防护蓝图
智飞生物正以其前瞻性的战略视野，构建覆盖全生命周期的免疫防治体系，展现出卓越的战略前瞻性。公司通过"引进+自研"双轮驱动策略，一方面引进国际先进的疫苗产品，另一方面坚定投入多联多价、mRNA等前沿技术平台的自主研发，实现了从预防到治疗的全面布局。
近年来，公司持续加大研发投入、深化管线布局，创新成果迎来收获期。截至目前，企业自主研发项目共计33项，其中处于申报、开展临床试验及申报上市阶段的项目高达22项，研发管线密度与质量在国内疫苗企业中位居前列。 这种深度研发布局不仅体现了公司的技术实力，更彰显了其与民族复兴伟业同呼吸共命运的企业使命，多年来无论再苦再难也要拆资举债搞研发，致力于打破国际垄断和封锁。
二、研发管线突破：多领域引领行业创新
（一）、多联疫苗领域：填补国内空白
智飞生物在多联多价疫苗领域的布局成效显著，多项研发已取得标志性进展，尤其在重组多联疫苗领域成功填补国内空白：
（1） 组分百白破-Hib四联疫苗。公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的吸附无细胞百白破（组分）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗，已获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意开展预防百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病的临床试验。 这款自主研发的组分百白破-Hib四联疫苗可减少接种针次，增强预防接种的依从性，体现了多联疫苗的显著优势。
吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人及青少年用）：该疫苗已正式获得国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书，是一款新一代的无细胞百白破疫苗，采用单独纯化的百日咳有效组分，联合白喉、破伤风有效组分配制，质量均一，适用于7岁及以上健康人群。 截至目前，国内暂无可供青少年及成人使用的组分百白破疫苗获批上市，该疫苗有望填补市场空白，具有重要的市场价值与公共卫生意义。
（二）、 病毒疫苗矩阵：构建全面防护体系
在病毒疫苗领域，智飞生物同样取得了突破性进展，多款产品构建起全面的病毒防护体系：
1、冻干水痘灭活疫苗。由智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发，适用于12月龄及以上人群，用于预防水痘。 相较于已上市的水痘减毒活疫苗，该疫苗创新采用灭活技术路线，使用自主研发的细胞株、毒株，在安全性方面展现出显著优势，可为健康人群、免疫缺陷或者有减毒活疫苗接种禁忌的人群提供更多选择。
2、 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗：已成功获得Ⅲ期临床试验总结报告。通过试验证明，这款疫苗在免疫原性和安全性方面表现优异，达到预期的临床目标，满足《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则》的相关要求。 一旦上市，将与已上市的产品形成强大互补，进一步丰富公司的产品矩阵。
（三） 带状疱疹疫苗：多技术路线并进。
面对潜力巨大的带状疱疹疫苗市场，智飞生物布局了多条技术路线，展现出全面的技术能力：
1、带状疱疹mRNA疫苗。由智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发，临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。 该疫苗采用国际前沿的mRNA技术路线，通过编码带状疱疹病毒抗原蛋白，诱导机体产生特异性免疫应答，预防带状疱疹发生。
2、 重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）。近期获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。 该疫苗采用自主研制的新型佐剂，可同时激发细胞免疫与体液免疫反应，有望增强疫苗的保护效果。
3、重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）。此前已获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意在40岁及以上人群中开展用于预防带状疱疹的临床试验。 该疫苗采用了自主研发的BC02佐剂系统，其制备工艺和使用方式具有创新性，可以减少抗原用量，增强抗原组分免疫应答速度，延长免疫反应持续时间。
4、智飞生物带状疱疹疫苗产品线布局：
带状疱疹mRNA疫苗，mRNA技术，临床试验申请获受理，国际前沿技术，诱导特异性免疫应答。
重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗，重组蛋白+新型佐剂，临床试验申请获受理，同时激发细胞与体液免疫反应。
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）， 重组蛋白+BC02佐剂，获批临床试验，减少抗原用量，延长免疫持续时间。
（四）治疗性生物药：突破国际垄断。 智飞生物在治疗性生物药领域的重要突破，实现了对国际长期垄断的突破：
1、 CA111注射液：由控股子公司重庆宸安生物制药有限公司研发的CA111注射液是一款葡萄糖依赖性胰岛素释放肽（GIP）受体和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体的双重激动剂。 GIP和GLP-1双受体激动剂可以通过激活GIP受体和GLP-1受体，实现两者作用机制的协同互补，继而发挥更佳的降糖和体重减轻的功效。截止公告披露日，国内仅有替尔泊肽注射液获批上市，经公开信息查询，暂无其他同靶点国内产品获批上市。
2、 基因与细胞治疗：通过重庆智睿投资平台，投资孵化的重庆精准生物技术有限公司，以基因编辑与合成生物学技术为切入点，主营基因与细胞药物开发应用，包括CAR-T等抗癌研发。
三、 技术平台布局：多维矩阵构建核心竞争力。智飞生物构建了多元化的技术平台，为持续创新提供坚实基础：
（一） 多技术路线并行的研发策略
公司在疫苗研发中采用了多技术路线并行的策略，有效降低研发风险，提高成功率。在带状疱疹疫苗领域，公司采用重组蛋白技术（创新佐剂）、mRNA等多条技术路径布局带状疱疹疫苗。 公司根据临床前研究数据等多重因素，择优、择机开展在研疫苗项目的临床试验，深化公司前沿技术储备，为公司长远可持续发展奠定坚实基础。
（二） "预防+治疗"一体化布局
智飞生物已形成了"预防+治疗"一体化布局，通过预防性疫苗与治疗性生物制剂的协同发展，打造完整的健康管理闭环：
1、 治疗用卡介苗：智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的治疗用卡介苗已在湖南省完成了Ⅲ期临床试验的首例给药。该疫苗旨在预防膀胱癌术后复发，通过多中心随机、盲法的临床试验设计，验证其有效性和安全性。 目前仅有一款类似产品在国内上市，智飞生物的这一研发显然为该领域带来新的选择。
2、 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗：这项疫苗是全球首个进入III期临床的同类产品，目前已在孟加拉国准备就绪，即将开展针对婴幼儿的Ⅲ期试验。 鉴于细菌性痢疾在发展中国家的高发性，该疫苗有望填补这一领域的市场空白。
四、 社会价值与市场前景：效益与担当的协同共生
（一）公共卫生空白填补与社会价值
智飞生物的研发管线针对我国公共卫生领域的实际需求，多项产品有望填补重要市场空白：
1、成人及青少年百白破疫苗：国内暂无可供青少年及成人使用的组分百白破疫苗获批上市，智飞生物的吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人及青少年用）有望填补这一空白。
2、 带状疱疹疫苗：截至2024年9月，我国25个省份40岁及以上成年人带状疱疹疫苗接种率仅为0.79%，且中国市场目前尚无带状疱疹mRNA疫苗获批上市，市场前景广阔。 该疫苗的研发为应对全球人口老龄化提供了一条"少生病、少痛苦、少负担"的清晰路径，意义重大。
（二）市场潜力与业绩增长点
随着研发新品的接踵落地，智飞生物即将迎来市场效益和社会价值的全面开花结果：
1、 产品矩阵协同效应：智飞绿竹自主研发的组分百白破-Hib四联疫苗若研发成功，将与公司已获批临床的组分百白破-Hib四联疫苗、处于Ⅲ期临床试验的组分百白破疫苗形成协同效应，进一步完善公司产品矩阵布局，助力公司巩固并提升市场竞争力。
2、 全球公共卫生贡献：福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗作为全球首个进入III期临床的同类产品，不仅体现了智飞生物的研发实力，更将为发展中国家提供重要的公共卫生工具，彰显中国企业的全球责任担当。
五、未来展望：研发收获期将至，价值重构在即
智飞生物目前因为库存和转型的原因业绩承压，但这种短期承压正是长期价值投资的布局良机。随着公司研发管线逐步进入收获期，多项创新产品即将迎来商业化，公司业绩有望触底反弹。
公司33项自主研发项目中，有22项已进入申报、开展临床试验及申报上市阶段，研发 pipeline 密度惊人，且多个项目具备里程碑意义。 其中，ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗已获得Ⅲ期临床试验总结报告，预示着上市申请即将提交； 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗是全球首个进入III期临床的同类产品； 治疗用卡介苗已完成Ⅲ期临床试验的首例给药。
在技术平台上，公司已在mRNA技术、基因疗法、癌症疫苗研发、治疗性生物药（GLP-1、CAR-T） 等领域实现了对国际长期垄断的突破，显示出其卓越的技术前瞻性和研发执行力。
智飞生物凭借其强大的研发管线、多元化的技术平台、全生命周期的产品布局以及坚定的创新投入，已建立起深厚的竞争护城河。
公司目前正处于研发投入转化为市场价值的前夜，随着创新产品的陆续上市，公司不仅将实现市场效益的丰收，更将深刻践行一家领先药企的社会价值与历史使命，在中华民族伟大复兴的新征程中，努力践行“关键领域技术自主可控”，为"健康中国"战略贡献力量，社会价值就是一家企业最长久的效益，必将为投资者创造长期可持续的价值回报。
附：智飞生物主要研发管线进展概览
疾病领域，疫苗产品，研发阶段，市场特点与价值简介：
百白破联合疫苗，组分百白破-Hib四联疫， 获批临床试验，减少接种针次，提高依从性。
百白破联合疫苗，吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人及青少年用）， 获批临床试验，填补国内青少年及成人市场空白。
带状疱疹mRNA疫苗，临床试验申请获受理，国内尚无同类产品获批，市场前景广阔。
重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）， 临床试验申请获受理，自主研制新型佐剂，增强保护效果。
代谢疾病 CA111注射液（GLP-1/GIP双靶点） ，获批临床试验，国内仅有替尔泊肽注射液获批，市场潜力巨大。
细菌性痢疾，福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗，全球III期临床，全球首个进入III期临床的同类产品。
脑膜炎 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗， III期临床完成，免疫原性和安全性表现优异。
