智飞生物刚刚扔出一颗“技术炸弹”——其自主研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞)临床试验申请已获国家药监局受理。消息一出,市场虽未剧烈波动,但这一进展在专业圈内无疑投下了一记重锤。要知道,带状疱疹疫苗市场长期被进口产品主导,尤其是葛兰素史克的“欣安立适”,价格高、供应紧,而国产替代的呼声早已酝酿多时。如今,智飞龙科马作为智飞生物的全资子公司,正式迈出关键一步,意味着国内企业在该赛道上正加速追赶。
这并非智飞生物首次涉足高端疫苗研发。公司多年来深耕疫苗领域,既有代理默沙东甲肝疫苗等成熟产品,也在推进四价流感疫苗、新冠-流感联合疫苗等多个在研项目。此次申报临床的ZFA01佐剂疫苗采用CHO细胞表达技术路线,并搭配自研佐剂,目标正是提升免疫原性和保护持久性,直面进口产品的技术壁垒。虽然目前尚未披露具体的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床计划,但能获得临床试验受理,说明其前期研究数据已通过初步评审,具备进入人体验证阶段的资格。
不过,站在投资者的角度看,这份技术进展来得有些“冷热交织”。我翻了下最新行情,智飞生物股价今日微跌0.95%,报20.84元,成交额3.05亿,整体表现平稳。但更值得关注的是基本面:截至2025年前三季度,公司营收同比下滑66.53%,归母净利润更是亏损12.06亿元,同比暴跌156.10%。与此同时,包括香港中央结算、易方达基金在内的多家机构在三季度选择减持。这些信号说明,市场对智飞生物短期业绩承压已有共识。
那为什么还要关注这次临床受理?因为疫苗企业的价值从来不只是看当下利润。我认为,真正的看点在于未来的管线兑现能力。当前的亏损,很大程度上源于代理产品销售周期下行和研发投入增加,而像带状疱疹疫苗这样的自研大品种一旦成功上市,极有可能成为新的增长引擎。尤其是在老龄化加剧背景下,50岁以上人群为带状疱疹高发群体,潜在市场规模可观。若ZFA01能在有效性、安全性及价格上形成优势,完全有机会打破外资垄断。
当然,从临床受理到最终上市,还有漫长的道路要走。但我倾向于认为,这次受理不是一次孤立事件,而是智飞生物从“代理驱动”向“自研驱动”转型的关键注脚。短期阵痛难免,但谁能保证,几年后回看,这不会是国产高端疫苗突围的一个起点?