上证报中国证券网讯智飞生物11月11日晚间公告，公司于近日获悉，由全资子公司——北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人及青少年用）（简称“青少年及成人组分百白破疫苗”）获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书（通知书编号：2025LP02971），同意开展预防白喉、破伤风、百日咳引起的感染性疾病的临床试验。公司表示，将根据临床试验批准通知书的要求，尽快开展相关临床试验工作。

　　资料显示，百日咳是由百日咳杆菌引起的一种传染性极强的急性呼吸系统疾病，在我国一年四季均可发病，春夏季发病较多，农村发病率高于城市。白喉是由白喉杆菌所引起的一种急性呼吸道传染病，以发热，气憋，声音嘶哑，咳嗽，咽、扁桃体及其周围组织出现白色伪膜为特征，发病无明显的季节性。破伤风通常是致死性的感染性疾病，由产毒的破伤风梭状芽孢杆菌引起，在我国偏远及医疗卫生条件欠发达地区破伤风的发病及死亡率依然很高。百白破疫苗是针对百日咳、白喉、破伤风三种疾病的联合疫苗。

　　据介绍，智飞绿竹研发的青少年及成人组分百白破疫苗是新一代的无细胞百白破疫苗，系采用单独纯化的百日咳有效组分，联合白喉、破伤风有效组分配制出的质量均一的疫苗产品，适用于7岁及以上健康人群预防百日咳、白喉、破伤风。截至目前，国内暂无可供青少年及成人使用的组分百白破疫苗获批上市，市场前景广阔。

　　智飞生物表示，公司积极响应国家鼓励研发多联多价疫苗的号召，发挥技术创新优势，在研管线中吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗处于III期临床试验中，组分百白破-Hib四联疫苗已获得临床试验批准通知书。青少年及成人组分百白破疫苗临床试验申请获得批准亦是公司聚焦创新技术、增强科研攻关的成果。若该项目进展顺利，将进一步夯实公司多联疫苗矩阵布局，强化公司的市场竞争优势，为实现长远目标奠定坚实基础。

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