智飞生物正稳步推进从传统疫苗业务向构建"预防&治疗"一体化布局———疫苗+代谢疾病治疗+细胞免疫治疗。
预防领域的布局根基深厚:
通过全资子公司北京智飞绿竹和安徽智飞龙科马,智飞生物在疫苗领域建立了坚实基础。截至目前,公司在售9款自主研发产品,拥有34项自主在研项目。其中15价肺炎结合疫苗、26价肺炎结合疫苗、四价诺如病毒疫苗等重磅产品研发进度国内、国际领先。
核心技术壁垒:重组蛋白技术、多价疫苗技术、CAR-T细胞治疗技术、基因编辑技术。
未来拳头产品:肺炎疫苗、结核疫苗、流感疫苗、CHO细胞疫苗、HPV疫苗(独家代理)、带状疱疹疫苗、等疫苗,GLP-1药物、普基奥仑赛注射液(CAR-T)
智飞生物正通过持续的研发投入,构建一个覆盖多种技术路径(重组蛋白、病毒载体、mRNA等)和重大疾病领域的立体专利网络。这不仅为其当前的产品线提供了保护,更重要的是为其未来的长期发展储备了关键技术,增强了公司在全球疫苗市场竞争中的核心壁垒。
治疗领域的扩张捷报频传:
2025年智飞生物通过现金增资入股方式取得宸安生物51%股权,实现了对后者的控股,是进军治疗领域的关键举措,也表明智飞生物倾向于通过控股方式整合产业资源。
宸安生物专注于糖尿病、肥胖等代谢类疾病,围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物等布局在研管线。其核心产品利拉鲁肽注射液已申报上市,司美格鲁肽注射液(降糖)等多项产品已进入临床III期阶段。肥胖症、糖尿病属于大病种、大规模市场。在代谢性疾病领域,中国有近1.3亿糖尿病患者,成人超重肥胖率预计2030年将高达70.5%。
智飞生物通过其投资平台——重庆智睿投资有限公司,投资孵化精准生物。精准生物自主研发的普基奥仑赛注射液(商品名:普利得凯),近日获国家药监局批准上市。该产品用于治疗3~21岁CD19阳性的难治或复发的急性B淋巴细胞白血病,是国内首个、全球第二款针对该适应症的药品。这一成就证实了精准生物的技术积累和研发能力。
投资布局逻辑清晰实力雄厚:
智飞生物对精准生物的投资属于战略布局的一部分,旨在涉足前沿生物技术领域。其在重庆巴南区打造了智睿生物医药产业园,主要瞄准肿瘤、代谢类疾病、心血管疾病等领域。
智飞生物在生物制药的产业化、规模化生产方面积累深厚。以宸安生物为例,智飞生物控股后强调其已建成可以满足产品开发和规模化生产的产业化基地,年生产能力可达3000万支成品制剂。这种产业化能力对于CAR-T等创新疗法的大规模商业化至关重要。
智飞生物拥有丰富的产品临床开发和注册上市经验,截至2025年6月,公司拥有在研项目34项,处于临床试验及申请注册阶段的项目19项。这种经验若能赋能精准生物,将加速其后续产品线的开发进程。
智飞生物已建立遍布全国的营销网络和市场推广能力,尤其在疫苗领域渠道深厚。虽然CAR-T产品与传统疫苗的营销模式差异较大,但智飞生物在医疗机构层面的资源积累,仍可能为精准生物的产品市场推广提供支持。
未来发展前景:
代谢疾病市场爆发潜力。随着宸安生物核心产品陆续商业化,智飞生物有望切入千亿级代谢疾病市场。宸安生物在GLP-1类产品管线上极具竞争力,利拉鲁肽注射液已位于申报上市阶段;司美格鲁肽注射液(降糖)已完成Ⅲ期临床试验;司美格鲁肽注射液(减重)处于临床Ⅲ期试验阶段。这些产品将与智飞生物现有的疫苗业务形成协同,构建"预防+治疗"的一体化解决方案。
精准生物已在细胞治疗领域建立起先发优势,可基于现有技术平台,进一步开发针对其他靶点或适应症的细胞治疗产品,如实体瘤CAR-T、通用型CAR-T等,扩大市场空间。当前产品仅针对儿童及青少年白血病适应症,未来有望向成人适应症扩展,进一步扩大目标市场。
根据智飞生物多年的布局擘画,很有可能在不久的将来,在资本、技术、市场等层面深化合作,通过智睿投资平台进一步增持精准生物股权,甚至实现控股整合,将细胞治疗领域全方位纳入智飞生物的战略板块,从而实现从"战略性投资"向"战略性协同"的升级,进而将精准生物的细胞治疗技术与智飞生物在疫苗研发中积累的抗原设计技术、佐剂技术等相结合,开发新型癌症疫苗或联合疗法。
从"十四五"到“十五五”,国民健康规划明确要求"强化慢性病综合防控和伤害预防干预",并提出加强生物医药产业创新。智飞生物踏准节奏深谋远虑,正向着"世界一流生物制药企业"的愿景稳步迈进。
