智飞生物佐剂四价流感疫苗进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯智飞生物5月9日晚间公告,由公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)(简称“佐剂四价流感疫苗”)在河北省开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验,进行该产品的安全性、耐受性和免疫原性研究。
智飞龙科马自主研发的佐剂四价流感疫苗,含公司自主研制的ZFA02佐剂,接种后可刺激机体产生针对流感病毒抗原血凝素(HA)体液免疫和细胞免疫反应,用于预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒。
经查询国家药品监督管理局网站,截至目前,国内暂无佐剂流感疫苗正式获批上市,海外有Seqirus公司的佐剂流感疫苗获批上市使用。
智飞生物表示,公司的佐剂四价流感疫苗开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验,是公司新型佐剂技术平台的应用,是公司聚焦创新技术、加速科研攻关的成果。若该项目进展顺利,将进一步丰富公司的病毒类疫苗品种,并与公司已获批上市的四价流感病毒裂解疫苗、处于申报上市阶段的三价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(儿童型),及获批临床试验的三价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)形成协同效应,完善产品布局,强化市场竞争力。(王屹)
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