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发表于 2026-07-09 13:19:10 股吧网页版
历时16年、投入760万元,红日药业终止抗丙肝新药研发项目
来源:红星资本局

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  红星资本局7月9日消息,7月8日,红日药业(300026.SZ)宣布终止与中国科学院上海药物研究所(简称“上海药物所”)合作开发的抗丙肝一类化药新药项目。

  根据公告,该项目为红日药业首次公开发行股票募集资金投资项目,截至公告披露日处于IND(新药临床试验申请)申报前研究阶段,不再开展后续研发工作。该项目总预算4560万元,截至2026年6月30日,已累计投入760万元,投入进度约16.67%,节余募集资金3800万元。

  对于终止原因,红日药业表示,一是化合物自身存在较大开发风险。临床前研究显示,该化合物缺乏成熟体内药效模型支持,且细胞毒性偏高(SI=8.3),治疗窗口狭窄;其在大鼠体内的暴露量仅勉强接近体外药效阈值,难以满足临床给药需求。

  二是当前NS5A与NS5B抑制剂已经替代NS3/4A蛋白酶抑制剂,成为临床治疗丙肝的核心治愈方案。因此继续研发该项目不具备临床意义。经该公司管理层审慎评估,决定终止与上海药物所合作开发抗丙肝新药项目。

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截图自红日药业公告

  红日药业表示,公司本次终止项目研发,是综合项目进展情况、继续开发的投入风险和未来的市场价值等多种因素做出的审慎决策,有助于公司聚焦优势领域,优化研发管线布局,不会对公司正常经营及财务状况产生重大不利影响,不存在损害公司及全体股东利益的情形。

  资料显示,天津红日药业股份有限公司(简称“红日药业”)成立于1996年,于2009年全国首批创业板上市,业务布局可大致分为中药配方颗粒、成品药、医疗器械、原辅料、医疗健康服务和药械智慧供应链等,主要产品包括血必净注射液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液(安若泰)、低分子量肝素钙注射液(博璞青)等。

  红星资本局查阅年报发现,2010年7月,红日药业决定与上海药物所所合作开发抗丙肝新药,并于2010年至2012年分别对该项目投入募集资金100万元、60万元、600万元,累计投入760万元,之后未有继续投入。也就是说,对于该项目的资金投入早在14年前就已经结束。

  此次终止研发的背后,国内丙肝新药研发市场迅速发展。公开资料显示,丙肝是目前唯一能通过药物完全治愈的病毒性肝炎,过去治疗丙肝可能需要注射干扰素,副作用较大,但现在的直接抗病毒药物(DAA)治疗效果好,疗程通常为12-24周,治愈率能达到95%以上。

  正如红日药业所言,NS5A与NS5B抑制剂已经成为临床治疗丙肝的核心治愈方案。2023年,圣和药业的奥磷布韦获批上市,是国内首个自主研发的泛基因型HCV治疗DAA药物,为NS5B抑制剂。2025年,东阳光药(6887.HK)自主研发的1类新药磷酸萘坦司韦胶囊(NS5A抑制剂)和艾考磷布韦片(NS5B抑制剂)先后获批上市。

  公开数据显示,截至目前,国内共批准17种治疗慢性丙型肝炎的DAA,其中约有8种药品已纳入国家医保药品目录。

  7月9日,针对相关问题,红星资本局以投资者身份致电红日药业证券部,工作人员表示,相关内容可以查看公司发布的公告以及年报。

  红星新闻记者蒋紫雯

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