尊敬领导您好!先恭喜我们公司拿下全球领先CD7-CAR-T细胞药物全国独家商业化权益,那么请问全球领先CD7-CAR-T细胞药物的全球化商业化权益如何处理呢?谢谢您
安科生物:
您好,博生吉的CD7-CAR-T待产品获批以后,计划在一带一路国家进行直接申报上市的尝试。至于欧美国家,博生吉公司已经和美国食品药品监督管理局(FDA)有过沟通,可能会使用中国的临床数据在美国直接申报注册临床II期,通过合作伙伴在美国开展II期临床。商务拓展方面,可能会通过对外授权或者合作开发的方式展开。谢谢。
您好,博生吉的CD7-CAR-T待产品获批以后,计划在一带一路国家进行直接申报上市的尝试。至于欧美国家,博生吉公司已经和美国食品药品监督管理局(FDA)有过沟通,可能会使用中国的临床数据在美国直接申报注册临床II期,通过合作伙伴在美国开展II期临床。商务拓展方面,可能会通过对外授权或者合作开发的方式展开。谢谢。
(来自 深交所互动易)
答复时间 2025-11-20 17:38:10
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