安科生物：
您好，公司积极推进自研创新药研发工作，其中已进入注册阶段的研发进展包括： “HuA21注射液”是公司自主研发的HER2靶点的一款新药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效，目前已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，将根据中期分析结果计划开展III期临床研究，目前III期临床试验方案讨论会已经召开，此外临床试验主要研究者（PI）将在2025年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上公布部分II期临床试验数据；“AK2024注射液”是公司开发的针对HER2靶点的创新药物，目前已经拿到临床批件，临床前研究表明，“AK2024注射液”可抑制HER2阳性肿瘤细胞的增殖，与曲妥珠单抗有协同药效，且优于帕妥珠单抗的促进曲妥珠单抗的抗肿瘤协同药效；“HK010注射液”是公司开发的“PD-L1*4-1BB”双抗药物，目前I期临床进展顺利，已经完成剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作；“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）临床试验进展顺利，已完成II期临床试验入组，III期临床试验方案讨论会已经召开；用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）启动III期临床试验；
此外，公司对外合作项目及参股公司研发项目也取得阶段性进展：公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗HPV癌前病变的AFN0328注射液目前正在开展I期临床试验，后续公司将继续与阿法纳公司展开深度合作，积极布局mRNA药物新赛道；公司参股的博生吉公司的全球首例通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（UTAA09注射液）临床试验获得CDE默示许可，另外还有双靶点的通用CAR-T在研，目前正在开展研究者发起的临床试验。此外，博生吉公司目前还在研究In vivo CAR-T，目前已经完成临床前的开发，正在进入到研究者发起的临床研究（IIT）阶段；公司参股的元宋生物公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”获得CDE的临床试验默示许可，同意在国内开展I-IIa期临床试验，适应症为晚期实体肿瘤，目前正在开展临床试验。此前该品已获得美国药品食品监督管理局授予的新药临床试验许可；与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”，搭建国内领先、自主创新的调节T细胞中试培养技术平台，率先在国内开展调节性T细胞Treg细胞预防aGVHD的和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验。
公司积极建设符合FDA、欧盟认证的生产线，目前正在进行相关验证和数据整理的工作，此外公司拥有一支专业的国际贸易团队，与国外的经销商和代理商也积极沟通，以推动产品在海外市场的商业化。由于目前在研或合作的创新药品种仍处于临床阶段，公司会根据相关试验数据的结果，规划对外合作。