11月6日盘后，亚太药业(002370)发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于盐酸地尔硫片一致性评价的申请不予批准的通知书。

　　公告显示，盐酸地尔硫片适用于心绞痛和轻、中度高血压的治疗。公司于2024年11月向国家药品监督管理局递交该产品的一致性评价申请并予以受理。

　　通知书披露，本次不予批准的原因是本次申报BE研究不能支持生物等效性结论。根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，经审查，本品不符合仿制药质量和疗效一致性评价有关要求，不予批准。

　　亚太药业表示，本次盐酸地尔硫片不予批准不会对公司当期业绩产生重大影响，后续公司将完善该药品的相关试验研究工作后重新申报申请。药品研发具有周期长、环节多的特点，容易受到一些不确定性因素的影响。

　　资料显示，浙江亚太药业股份有限公司于2010年3月16日上市，公司的主营业务是化学制剂的研发、生产和销售。公司的主要产品是抗生素类药品和非抗生素类药品。

　　业绩方面，亚太药业的扣非净利润从2019年到2024年，已连续6年亏损。财报显示，2019年至2024年，公司扣非净利润分别为-19.4亿元、-1.43亿元、-2.39亿元、-1.17亿元、-6894.45万元、-2813.19万元，累计亏损超过25亿元。

　　2025年前三季度，公司归母净利润大增，但扣非净利润却继续为负值。亚太药业前三季度营业收入为2.28亿元，同比下降25.59%；归母净利润为9719.50万元，同比增长2909.49%；扣非净利润为-5658.53万元，同比下降150.47%。

　　10月13日，亚太药业披露，公司控股股东富邦集团及一致行动人汉贵投资与星浩控股及其一致行动人星宸投资签署了《股份转让协议》，拟通过协议转让方式转让公司14.61%股份，共计1.09亿股，转让价格为8.26元/股，合计总金额为9亿元。

　　协议转让完成后，亚太药业的控股股东将由富邦集团变更为星浩控股，实际控制人将由宋汉平、傅才、胡铮辉组成的管理团队变更为邱中勋。

　　10月23日，公司收到受让方之一星宸投资的《告知函》，其因出资结构调整，原LP由安吉久恒创业投资有限公司和安吉数智新经济股权投资合伙企业（有限合伙）调整为安吉久恒创业投资有限公司，安吉久恒创业投资有限公司和安吉数智新经济股权投资合伙企业（有限合伙）均为安吉县财政局下属企业。

　　与控制权变更同步推进的是，亚太药业同日启动了定增计划。公司拟向邱中勋控制的星浩控股定向发行不超过1.37亿股股票，募集资金总额不超过7亿元。这笔资金将全部用于新药研发项目。

　　值得一提的是，亚太药业在宣布易主计划后复牌至今，股价累计涨幅已超过52%。截至11月6日收盘，亚太药业下跌1.26%报8.64元/股，最新市值为64.43亿元。