上证报中国证券网讯 2月1日晚间，万邦德发布公告称，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司的2.2类新药石杉碱甲控释片用于治疗轻、中度阿尔茨海默病型痴呆的II/III期关键注册临床试验，于近日完成100例受试者入组。石杉碱甲控释片作为公司自主研发的用于治疗轻、中度阿尔茨海默病型痴呆的2.2类新药，采用双相控释技术，平缓药物释放峰谷曲线，并延长药物体内释放时间，从而实现快速起效，减少不良反应，提升给药剂量与良好的安全性。同时，控释技术支持每天一次给药，提高患者的用药便利性和长期依从性。

　　公告指出，公司正在积极推进受试者入组，将继续与首都医科大学宣武医院等全国50多家研究机构紧密合作，进一步验证药物的安全性、有效性，为产品的最终上市申请提供关键数据支撑。

　　公开资料显示，石杉碱甲控释片II/III期临床试验由国内神经领域权威贾建平教授牵头主导，联合全国众多顶尖研究中心共同推进，是目前中国已知数据收集最齐全的阿尔茨海默病大型注册研究。作为国内首个设置双主要终点的高标准注册研究，万邦德还将探索Aβ-PET影像学观察淀粉样蛋白沉积变化，验证其延缓疾病进展的潜在作用。该临床将严格遵循中国CDE最新阿尔茨海默病相关指南要求，全面验证石杉碱甲控释片的综合临床价值和获益，为阿尔茨海默病治疗提供新选择。

　　公司表示，II/III期临床试验受试者入组正式突破100例，不仅标志着该款原创新药研发中的关键阶段性节点，更折射出中国本土药企在阿尔茨海默病治疗领域的深耕成效，打破了国外药物长期主导格局，彰显了中国本土新药研发在神经退行性疾病领域的探索与进步。同时，这款新药入选创新药物研发国家科技重大专项，国家层面的认可为研发之路保驾护航。其研发原料石杉碱甲源自中国传统药用植物千层塔（蛇足石杉），更是本土资源挖掘的重要成果。

　　对于后续发展，万邦德表示，会持续扩大临床实验入组规模，进一步验证药物在轻、中度阿尔茨海默病患者中的疗效与安全性，力争早日完成临床试验、实现上市，为更多患病家庭提供新的治疗选择。公司未来将坚持“中国原创”与“全方位突破”，做真正贴合中国患者需求、打破国外技术壁垒的本土创新成果。