• 最近访问:
发表于 2025-12-29 21:29:41 股吧网页版
万邦德:子公司新药WP107获伦理批件
来源:上海证券报·中国证券网

K图 002082_0

  上证报中国证券网讯 12月29日,万邦德发布公告称,公司全资子公司万邦德制药集团有限公司的新药WP107治疗重症肌无力的I期临床试验获得了温州医科大学附属第二医院、温州医科大学附属育英儿童医院医学伦理委员会的审查批件,批准项目开展。

  公告显示,公司于2023年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定,于2025年1月WP107口服溶液用于治疗全身型重症肌无力获得美国FDA新药临床试验许可,2025年7月获得国家药品监督管理局2.2类新药临床试验批准通知书。

  公司表示,未来将积极推进药学和临床工作,已正式开展I期临床试验工作。此次收到温州医科大学附属第二医院、温州医科大学附属育英儿童医院医学伦理委员会的审查批件,旨在比较石杉碱甲口服溶液和石杉碱甲注射液在中国健康受试者空腹状态下单次给药的药代动力学特征,评估石杉碱甲口服溶液的相对生物利用度及空腹状态下两种制剂的安全性。(朱帆)

郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
作者:您目前是匿名发表   登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
温馨提示: 1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》

扫一扫下载APP

扫一扫下载APP
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-34289898 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:021-54509966/952500