万邦德:公司阿尔茨海默病新药的临床试验进展顺利
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者邓贞)11月28日,上证报记者从万邦德获悉,公司在阿尔茨海默病(AD)新药研发领域深耕多年,始终致力于为全球AD患者开发新的治疗药物。目前,公司石杉碱甲控释片(FN12)的II/III期关键注册临床进展顺利,该临床研究是中国目前已知规模最大的阿尔茨海默病注册研究。公司积极与CRO公司(医药研发合同外包服务机构)紧密协作,力争尽快取得更多有效数据,以验证药品的疗效和安全性。
已有数据显示,石杉碱甲控释片安全性良好。石杉碱甲在适当剂量下可显著改善患者的认知功能。同时,临床前研究显示,石杉碱甲不仅能提升脑内胆碱水平,还具有抗炎、抗氧化、降低β淀粉样蛋白水平、线粒体保护、神经元保护等综合作用。因此,公司相信石杉碱甲控释片有望为全球AD患者带来差异化、综合获益的临床选择。
据介绍,万邦德多肽新药为全新化合物1类新药,通过作用于不同的靶点(如黑素皮质素受体)来发挥作用。在临床前动物实验研究中,该多肽新药展现出优秀的减肥效果,同时还能降低血糖、糖化血红蛋白、糖尿病肾病指标、糖尿病视网膜病变指标等。此外,在天疱疮模型中,该多肽新药显示出优于糖皮质激素的显著效果,并获得了美国FDA的孤儿药认定。
公司还开展了针对阿尔茨海默病的临床前研究,结果显示环肽新药能够显著改善β淀粉样蛋白过表达模型的瘫痪水平,并可延长寿命。多肽新药针对AD的项目进展积极,展现了公司在阿尔茨海默病领域,在已有的石杉碱甲控释片基础上,进一步研究新靶点、新化合物、新作用机制药品的战略布局,希望在全球AD新药研发领域达到新的高度。
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