长春高新:子公司创新药注射用GenSci136获临床试验批准
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯长春高新(000661)2月10日公告,公司子公司长春金赛药业有限责任公司自主研发的注射用GenSci136,近日获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,该药拟用于治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)。
据公告。注射用GenSci136是一种B细胞成熟抗原三聚体融合蛋白,通过新颖的分子设计可高效阻断内源性配体,影响B淋巴细胞和浆细胞的存活与分化,具有治疗以致病抗体为核心机制的自身免疫性疾病的潜力。其抗人血清白蛋白重链单域抗体设计可延长体内半衰期,可能发挥高效、持久的治疗作用并提升使用便捷性。
公告称,IgAN是我国最常见的原发性肾小球肾炎,患者占比高达39.73%,约20%-50%的患者会进展为肾衰竭,存在巨大的临床未满足需求。此前,该药针对IgAN及全身型重症肌无力的临床试验申请已于2026年1月及2月获得受理。
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