中证智能财讯长春高新(000661)12月8日晚间公告,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司自主研发的金赛增(现通用名为“金培生长激素注射液”)、合作引进的美适亚(通用名为“醋酸甲地孕酮口服混悬液”)均被新纳入国家医保目录。药品医保支付标准有效期:2026年1月1日至2027年12月31日。
据公告,金赛增是金赛药业于2014年1月获批上市的全球首创长效生长激素。目前获批的适应症包括:用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢(PGHD)、用于性腺发育不全(Turner)所致女孩的生长障碍、用于特发性身材矮小(ISS)所致的生长迟缓,是国内唯一在PGHD之外有其他适应症的长效生长激素产品,也是中国唯一具有超15万例真实世界数据验证具备长期疗效及安全性的长效生长激素产品。
目前,金赛增用于治疗成人生长激素缺乏症的Ⅲ期临床试验及治疗小于胎龄儿引起的身材矮小儿童的Ⅱ期临床试验正在进行中,未来将进一步满足更多患者治疗需求。
美适亚是由保盛药业股份有限公司开发,金赛药业于2024年获得该产品在中国大陆、香港、澳门地区及新加坡独家经销和产品上市许可持有人授权。目前已获批的适应症包括:用于治疗获得性免疫缺陷综合征患者的厌食症、用于获得性免疫缺陷综合征患者及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻。
美适亚采用纳米技术创新改良,解决了本已厌食的恶病质患者服用非纳米制剂需伴服高脂高热餐的临床问题,且疗效更优、起效更快,填补了恶病质患者的治疗空白,获得《中国临床肿瘤学会肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南2025》和《癌因性厌食诊疗中国专家共识》直接推荐。同时,美适亚用于预防化疗引起的恶心呕吐的相关适应症处于Ⅲ期临床阶段。
长春高新表示,此次金赛增及美适亚被纳入2025年国家医保药品目录体现了国家医疗保障局对相关药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可,有利于进一步推动相关药物的市场推广、提升销售规模,对公司经营业绩的影响暂无法估计。