长春高新连获两大新药临床批件

  长春高新（000661.SZ）旗下控股子公司金赛药业近日迎来重大研发进展。公司两款自主研发的新药——GS3-007a干混悬剂和注射用GenSci140，其境内生产药品注册临床试验申请双双获得国家药监局批准。其中，GS3-007a是一款口服小分子生长激素促分泌药物，拟用于治疗因内源性生长激素缺乏导致的儿童生长缓慢（PGHD）；而GenSci140则是一款靶向叶酸受体亚型（FR）的双表位抗体药物偶联物（ADC），属于生物制品1类新药，适应症为局部晚期或转移性实体瘤。

  值得注意的是，GS3-007a作为全球首款口服型生长激素促分泌剂，若未来顺利上市，将打破目前生长激素依赖注射给药的格局。当前国内尚无同类产品获批，该药有望填补临床空白，显著提升患儿用药依从性。从研发分类看，两个产品均属于“化药1类”或“治疗用生物制品1类”，代表了高创新性和自主知识产权水平。

  创新转型的关键一步

  看到这个消息，我第一反应是：金赛药业终于要从“生长激素龙头”向“全球创新药企”迈出实质性一步了。过去几年，长春高新因主力产品生长激素面临集采压力、市场竞争加剧等问题，业绩承压明显。2025年前三季度归母净利润同比下滑超五成，销售费用占比依然偏高，市场对其“重营销、轻研发”的质疑一直存在。

  但这次GS3-007a的突破让我改变了看法。这款药不仅是技术路径上的颠覆——从注射到口服，更是患者体验的重大升级。低龄儿童长期打针痛苦大、家庭护理成本高，口服制剂一旦验证有效且安全，极可能迅速成为一线选择。有测算显示，若三年内覆盖30%确诊患者，年销售额有望达到84亿以上。更关键的是，它已启动国际化布局，计划2027年申报FDA/EMA，这说明公司对它的信心不止于国内市场。

  再加上同期获批的GenSci140，一款针对难治性实体瘤的ADC新药，可以看出金赛药业的研发管线正在向肿瘤与慢性病两端延伸。虽然新药研发周期长、失败风险不可忽视，但从研发投入同比增长22.96%、占营收比重逼近18%的数据来看，公司的转型决心是真实的。

  短期震荡中藏着长期机会

  目前股价处于104元附近，接近技术面支撑位，MACD等指标虽无明确信号，但主力资金连续两日净流入，北向资金也在增持，说明已有资金开始博弈后续临床进展。我认为，当前长春高新的估值已经部分反映了过往的业绩下滑，而未来的反转逻辑正逐渐清晰：不是靠老产品的防守，而是靠新产品的进攻。

  当然，风险也不能忽视。化合物专利到期、长效制剂迭代、医保谈判价格压力都是潜在挑战。但我相信，只要GS3-007a的临床数据达标，这家公司就有可能重新赢得市场的尊重。静待管线兑现，或许是眼下最值得坚持的策略。