长春高新子公司金赛药业收到美国FDA书面通知，其自主研发的注射用GenSci143临床试验申请获得批准。这款药物是靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物，具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用，属于治疗用生物制品1类药物，拟用于前列腺癌、肺癌等多种晚期实体肿瘤治疗。

  从技术平台角度看，这款BsADC药物的获批印证了公司在抗体偶联药物技术平台的积累。根据公司披露的研发优势，其已搭建包括抗体偶联药物技术平台、双功能/多功能大分子平台在内的多个核心技术平台，并深度融合人工智能技术提升研发效率。此次GenSci143获得FDA临床试验批准，正是这些技术平台成果的具体体现。

  值得注意的是，这是公司近期第二个获得临床试验批准的创新药。就在前一天，子公司百克生物的吸附无细胞百白破联合疫苗也获得了国家药监局的临床试验批准。这种密集的研发进展披露，反映出公司在创新药研发管线上正在加速推进。

  从行业背景看，当前医药制造业整体面临营收和利润的双重压力。国家统计局数据显示，2025年1-6月医药制造业营业收入同比下降1.2%，利润总额同比下降2.8%。在这种行业环境下，企业更需要通过创新突破来寻求增长空间。长春高新通过持续加大研发投入，特别是在AI驱动创新药研究方面的布局，正在构建差异化的竞争优势。

  观察公司近期的资本市场表现，融资余额在11月6日达到20.09亿元，随后在11月11日进一步攀升至20.73亿元，创下近一年新高。这一数据表明，尽管医药行业面临短期调整，但市场资金对公司的创新转型仍保持较高关注度。

  从国际化进程看，此次获得FDA临床试验批准，标志着公司的创新药研发能力得到了国际监管机构的认可。这对于一家致力于创新转型的药企而言，意味着其研发体系和产品质量开始具备参与全球竞争的基础条件。

  在创新药研发领域，双特异性抗体偶联药物属于前沿技术方向。这类药物通过同时靶向两个不同靶点，有望提高治疗效果并降低副作用。GenSci143选择B7-H3与PSMA这两个靶点，针对前列腺癌、肺癌等实体瘤领域，显示了公司在靶点选择和药物设计上的战略考量。

  随着这款药物进入临床试验阶段，后续需要关注其在各期临床试验中的进展和数据读出情况。创新药研发本身具有较高不确定性，但从公司当前的技术积累和研发投入看，其在生物制药领域的长期布局正在逐步进入收获期。

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