长春高新子公司金赛药业自主研发的注射用GenSci143正式获美国FDA批准开展临床试验，标志着这家国内生长激素龙头正加速切入全球肿瘤创新药赛道。这款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物（BsADC），不仅具备靶向化疗与肿瘤免疫双重潜力，更是我国本土药企在ADC领域迈向国际舞台的关键一步。
从生长激素到抗癌前沿：长春高新的转型突围
长期以来，长春高新凭借金赛药业在生长激素领域的绝对优势占据国内市场超70%份额，但近年来也面临核心产品增速放缓、市场对单一依赖的担忧。我们观察到，公司自2025年以来明显加快了创新转型步伐——总经理金磊在广发证券全球投资论坛上明确表示，公司正全面开拓各类技术平台，推动多个分子进入POC（概念验证）阶段。此次GenSci143出海获批，正是其战略转型的核心落子之一。
GenSci143作为一款治疗用生物制品1类新药，采用双特异性抗体偶联技术，同时靶向B7-H3和PSMA两个在前列腺癌、肺癌等多种实体瘤中高表达的抗原。这种设计有望提升肿瘤识别精准度，降低脱靶毒性，并实现“化疗+免疫”协同杀伤效应，属于当前国际抗癌药物研发的前沿方向。该药此前已在中国获批临床，现再获FDA许可，意味着其研发标准获得了国际监管认可。
国际化布局提速，但前路仍需耐心
FDA批准IND（新药临床试验申请），只是全球化征程的第一步。接下来还需完成I/II/III期临床试验，验证其在美国人群中的安全性与有效性，最终才能提交BLA（生物制品许可申请）。整个过程周期长、投入大、失败率高。不过，这一进展仍释放出积极信号：长春高新的研发体系正在向国际化规范靠拢，未来可能吸引更多海外合作或授权机会。
值得注意的是，在当前港股创新药板块波动加剧背景下，包括长春高新在内的多家A股药企近期密集递表港交所，显示出强烈的融资与国际化诉求。尽管短期内二级市场情绪起伏，但真正具备全球竞争力的研发成果，仍是穿越周期的根本支撑。
