金赛药业新药获FDA批准，长春高新能否借势突围？

  老铁们，今天咱们聊聊长春高新旗下金赛药业的新动态——其自主研发的双抗ADC药物GenSci143获得FDA临床试验批准。这事儿看似只是例行公告，但背后藏着几个值得玩味的信号。

  技术含金量：双抗ADC的“精准打击”优势

  GenSci143可不是普通抗癌药，它同时靶向B7-H3和PSMA两个肿瘤标志物，相当于给导弹装了双重制导系统。从补充材料里其他双抗药物的临床数据看（比如治疗鼻咽癌的伦康依隆妥单抗），这类设计对晚期实体瘤确实可能带来突破。尤其前列腺癌和肺癌这两个适应症，都是患者基数大、现有疗法效果有限的领域。如果后续临床数据漂亮，想象空间不小。

  国际化野心的关键一步

  注意，这次是FDA直接批准境外临床试验，不是简单的国内申报。对比补充材料里提到的GenSci128片（仅在中国获批试验）和GS1-144（中美同步推进），能看出金赛在策略调整——把拳头产品优先推向监管更严的欧美市场。要知道，去年上海刚出台政策鼓励药企“出海”，最高给2000万支持。这种转向既规避国内卷临床资源的红海，又能提升估值溢价。

  管线厚度与风险平衡

  从多平台新闻可见，金赛近期密集披露了GenSci098、GenSci142等多款新药进展，覆盖甲亢、绝经症状等大病种。这种“广撒网”策略虽能分散单一管线失败风险，但也暴露隐忧：靶点同质化（如B7-H3在多款产品重复出现）、临床资源分散。尤其双抗药物研发成本高，参考“双十定律”（十年十亿美元），长春高新现金流能否支撑值得观察。

  市场情绪的微妙变化

  二级市场对biotech消息向来敏感。去年8月GenSci143在国内获受理时，股价曾短暂冲高但很快回落，说明资金对“故事”审美疲劳。这次FDA背书或许不同——毕竟美国对创新药估值更高，若能进入II期，合作授权（license-out）的可能性将打开。但要注意，目前全球ADC赛道已有数十个同类竞品在厮杀，最终还得用数据说话。

  老炮儿建议

  医药投资最忌“听风就是雨”。管线进度、适应症选择、海外布局这些要素长春高新都踩准了节奏，但生物药的“黑匣子”特性决定其高波动性。各位不妨关注两个节点：一是该药物中美临床入组速度，二是后续是否出现大药企合作意向。记住，临床前风光、III期折戟的例子太多了，利润舱底扎实前，别轻易All in。