长春高新子公司百克生物重磅疫苗临床获批,剑指百亿级成人免疫市场!11月12日,公司公告其子公司吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用)正式获国家药监局批准开展临床试验,目标人群为10周岁及以上群体,有望填补国内该领域疫苗产品空白。
疫苗管线再拓展,布局成人免疫蓝海
此次获批的疫苗由长春高新旗下科创板上市公司百克生物研发,旨在预防百日咳、白喉和破伤风三种传染病。接种对象明确指向10岁以上青少年及成人,属于非免疫规划疫苗市场。目前我国在该年龄段的百白破联合疫苗供给相对有限,尤其缺乏基于无细胞技术、具备更高安全性和免疫原性的产品。该疫苗若未来顺利上市,将显著完善公司在联合疫苗领域的布局,形成从儿童到成人的全周期免疫产品矩阵。
值得注意的是,在百克生物此前披露的投资者调研中,已提到“青少年及成人百白破疫苗”已提交IND申请,此次获批意味着项目正式进入临床阶段,研发进度符合预期。公司当前在研项目达16项,涵盖流感、狂犬病、带状疱疹等多个方向,研发持续高强度投入——2025年前三季度研发投入占比高达37.5%。
短期业绩承压,长期转型路径清晰
尽管新疫苗进展值得期待,但百克生物当前经营面临一定压力。2025年前三季度营收4.74亿元,净亏损达1.58亿元,主因水痘疫苗市场竞争加剧及带状疱疹疫苗销售价格下调、部分退货所致。公司正通过加强学术推广、探索“医防融合”新模式等方式提升产品渗透率。
而母公司的长春高新整体表现稳健,2025年前三季度实现收入98.07亿元,归母净利润11.65亿元。公司持续推进多元化战略,在内分泌代谢、女性健康等优势领域之外,积极向肿瘤、免疫等创新方向延伸,现有逾40项处于临床或IND阶段的候选药物,创新转型路径清晰。
综合来看,本次疫苗临床获批虽不构成短期业绩贡献,但体现了长春高新体系在疫苗创新上的持续投入与能力积累。后续需关注该疫苗临床推进节奏及市场竞争格局演变,其长期价值在于进一步巩固公司在成人预防性疫苗市场的潜在领先地位。