长春高新子公司GenSci134注射液临床试验获批,创新药研发再获突破
长春高新子公司金赛药业又传来重磅消息!其自主研发的GenSci134注射液刚刚获得国家药监局批准,可以开展针对儿童生长激素缺乏症(PGHD)的临床试验。这款1类新药瞄准的是因内源性生长激素不足导致的儿童生长缓慢问题,这可是个潜力巨大的赛道。
为什么这款药值得关注?
要知道,儿童生长激素缺乏可不是小事。它不仅会导致孩子身材矮小,如果长期得不到治疗,还可能引发成年后的代谢紊乱、心血管疾病等一系列健康问题。目前这类患者需要长期接受生长激素替代治疗,但市场上现有的解决方案还远远不能满足临床需求。GenSci134如果能成功上市,很可能成为填补这一空白的关键产品。
其实这已经不是GenSci134第一次亮相了。早在今年6月,它就获批开展成人生长激素缺乏症的临床试验,8月又提交了儿童适应症的申请。现在儿童适应症也获批临床,意味着金赛药业在这个领域的布局正在加速推进。
但新药研发从来不是一帆风顺的
虽然前景看好,但医药行业的高风险特性也不容忽视。从临床试验到最终获批上市,中间还有很长的路要走,任何一个环节出现问题都可能导致前功尽弃。长春高新在公告里也特别提示了投资风险,毕竟新药研发的不确定性实在太大了。
对长春高新来说,如果GenSci134最终能够成功,无疑会大大丰富其在生物制药领域的产品线,进一步巩固其在生长激素治疗领域的领先地位。但这一切,都要取决于后续临床试验的结果。我们会持续关注这款药物的最新进展。
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