长春高新子公司GenSci143注射剂海外临床试验获受理,创新药国际化再进一步
长春高新的子公司金赛药业最近搞了个大动作,他们自主研发的抗癌新药注射用GenSci143在美国FDA的临床试验申请获得受理了。这款药可不简单,它是一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物(BsADC),专门针对晚期实体瘤。
双靶点设计,覆盖更广
GenSci143的创新之处在于它能同时靶向B7-H3和PSMA这两个在多种恶性肿瘤中高表达的蛋白。B7-H3在非小细胞肺癌、乳腺癌等多种癌症中都有显著表达,而PSMA则是前列腺癌的理想靶点,在其他实体瘤的血管内皮细胞中也有表达。这种双靶点设计能有效克服肿瘤异质性,减少耐药性,覆盖更多患者。
技术优势明显
这款药采用了金赛药业自主研发的接头技术,毒素活性强,连接子血浆稳定性高,既能更强效地杀伤肿瘤细胞,又具备更好的安全性。它的作用机制也很独特,通过结合靶点内化至溶酶体,释放TOPO-I抑制剂毒素,实现对肿瘤细胞的精准杀伤。
国内外同步推进
其实早在今年8月,GenSci143在中国的临床试验申请就已经获得了国家药监局的受理。现在美国FDA也受理了申请,这意味着金赛药业正在同步推进这款药的全球研发进程。不过,医药研发毕竟是个高风险、长周期的活儿,后续还要看FDA的审批结果和临床试验的进展。投资者们也得保持理性,注意风险。
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