长春高新:关于子公司绒促卵泡激素αN02注射液在境内获批上市的公告
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公告日期:2025-09-30
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2025-130
长春高新技术产业(集团)股份有限公司
关于子公司绒促卵泡激素αN02 注射液在境内获批上市的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,其申报的绒促卵泡激素αN02 注射液已在境内获批上市,现将相关情况公告如下:
一、药品的基本情况
产品名称:绒促卵泡激素αN02 注射液
申请事项:上市申请
受理号:CXSS2400073 和 CXSS2400074
申请人:长春金赛药业有限责任公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,绒促卵泡激素αN02 注射液符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
获批适应症:本品与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用,用于控制性卵巢刺激,以诱导多个卵泡发育。
获批规格:100μg/0.5ml/支和 150μg/0.5ml/支
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