$诺思兰德(SZ430047)$ $佳先股份(SZ920489)$ $同惠电子(SZ833509)$
诺思兰德是北交所首屈一指的创新药公司,公司在研基因治疗创新药“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(项目代码:NL003)用于治疗Rutherford5级(溃疡)严重下肢缺血性疾病,目前临床3期数据即将读出,6灯全灭,即将获批(最快预计6月底)。NL003是近10亿利润单品,公司的确定性极强,不逊于舒泰神的血友病新药,是短期内最有可能价值重估的创新药。
一、诺思兰德:17年磨一剑,死磕下肢动脉硬化特效药
当人们把目光聚焦在心脏与大脑的血管健康时,下肢血管的悄然病变正以“腿梗”的形式,在无声中威胁着生命健康。医学上,“腿梗”正式名称为下肢动脉硬化闭塞症,是由于动脉粥样硬化斑块在血管内壁堆积,逐渐堵塞下肢动脉,导致肢体缺血的严重疾病。
可别小瞧了腿上那若隐若现的青筋!这些青筋,实则是静脉曲张的典型表现,初期仅表现为腿部血管突出、扭曲成团,很多人将其视作衰老或肥胖的自然现象。但随着病情发展,血管内的斑块如同河道中的淤泥,逐渐阻碍血流,轻则引发腿部疼痛、麻木,重则造成肢体坏死甚至截肢。
据统计,每10位60岁以上老人中,就有1人存在不同程度的下肢血管病变,而早期症状的隐匿性,往往让患者错过最佳治疗时机。严重程度跟癌症差不多了,不治疗的情况下,12个月死亡率22%,截肢率也达到了22%,5年死亡率超过50%,比所有癌症5年总死亡率还高(31%),所以这个病的治疗药物或者方法,实际上是非常刚需的,不亚于肿瘤药。
我们简单看下这款药的基本情况。
它的适应症是严重下肢缺血性疾病(CLI),在临床症状上主要以腿部和脚部静息痛、溃疡及坏疽为主,随疾病的进展,感染、溃疡和坏疽逐渐恶化,严重者需要进行截肢。这个疾病的发生和高血压、高血糖、高血脂等有密切的关系,在我国的发病率日益增高,2025年我国CLI患者人数可达566万人,对应的市场规模超过4000亿元。
NL003作为一种基因治疗产品,可通过在缺血部位的横纹肌细胞中表达HGF蛋白,促进新生血管,逐渐形成新的血管网络,改善缺血部位的血流供应,实现对缺血性疾病的治疗,治疗方式简便、病人依从性高;且NL003给药次数少,无需住院,且能够实现一个周期给药后患者长期获益。
二、六灯全灭,NL003获批在即
如果诺思兰德的NL003能够成功获批,它将会是真正意义上的国内首个体内基因治疗药物。为什么说是真正意义,因为早在2005年之前,由于当时的监管体系不严,曾经批准两款基因药物,但早就销声匿迹了。
NL003在2008年6月就获批I期临床,到现在研发+临床已经做了17年了,终于要拨开云雾见曙光了!去年8月份,公司公告了三期临床结果,完全符合预期。
我们从它公司官网可以看到公司在研产品的进展,最快的已经显示NDA申报中。而这些产品目前都没有给公司贡献营收,反而耗费了大量的研发费用,导致公司巨额亏损。至于财报中披露的收入来源,眼药水啊、CRO收入等等,对于公司的未来都是可有可无的,只是现阶段给公司带来一些现金流而已。
诺思兰德的在研产品NL003顺利上市的话,那么它将是国内真正意义上的第一款体内基因治疗药物!
诺斯兰德的NL003基因药,行业空间巨大,目前全球范围内只有日本AnGes有一款药Collategene,3万块一个疗程,每年2-3个疗程,整个治疗周期开销在8万左右。
预计公司2025年-2027年的营收为0.89/2.71/6.11亿元,营收有近10倍的增长。随着该产品其他适应症以及其他产品的陆续上市,未来公司发展潜力巨大,市场较为广阔。

