实锤，还有5个月上市。追日第N次预测失败。
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发表于 2025-07-18 19:23:42
发布于 河南
重要提示：列举这两个案例，主要是帮大家区分NDA发补和CDE的技术发补。由于过去的创新药审评没有改革，耗时特别漫长，在审评期限上没有参考依据。
1.海特生物：NDA阶段发补（CXSS2101065 注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体）
2.海创药业：审评结束后CDE技术发补（CXHS2300107 氘恩扎鲁胺软胶囊）
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