• 最近访问:
发表于 2025-07-18 19:23:42 股吧网页版 发布于 河南
【重磅】NDA发补和CDE技术发补都长啥样?..................

        重要提示:列举这两个案例,主要是帮大家区分NDA发补和CDE的技术发补。由于过去的创新药审评没有改革,耗时特别漫长,在审评期限上没有参考依据。

1.海特生物:NDA阶段发补(CXSS2101065 注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体)


2.海创药业:审评结束后CDE技术发补(CXHS2300107 氘恩扎鲁胺软胶囊)


2025-07-18 19:27:49  作者更新以下内容

注:海创药业在CDE技术发补前,已经结束了全部的NDA审评。有兴趣的朋友可以自查该公司的董秘问答。这里从略。

2025-07-18 19:34:34  作者更新以下内容

大家都吃定心丸吧!常山药业只不过从快牛走向了慢牛!大涨变成小涨而已。实际一旦成熟,相信常山药业还是一条蛮牛、猛牛、大红牛!

2025-07-18 19:40:59  作者更新以下内容

哥给出了两种药的审评编号和药名,大家可以自己去跟踪调查一番。

郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
作者:您目前是匿名发表   登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
郑重声明:用户在社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》

扫一扫下载APP

扫一扫下载APP
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-34289898 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:021-54509966/952500