上证报中国证券网讯(记者何昕怡)11月5日,再鼎医药披露2026年第三季度业绩。报告期内,公司总收入为1.082亿美元,其中产品收入净额为1.076亿美元,环比增长2%,主要得益于纽再乐的市场覆盖率和渗透率提升,以及呫诺美林曲司氯铵的上市;亏损净额为4610万美元。
研发方面,再鼎医药第三季度研发开支为4980万美元。其中,具有同类首创潜力的靶向DLL3 ADC药物 zocilurtatug pelitecan(zoci)是公司研发进展最快的核心产品,其全球1b/2期临床研究的最新数据将于11月6日在2026北美神经内分泌肿瘤学会(NANETS)年会上公布。同时,再鼎医药将于2026年底前启动评估zoci 1.6 mg/kg联合PD-L1抑制剂用于一线ES-SCLC的全球关键性3期临床研究。
此外,再鼎医药继续分别与合作伙伴安进和勃林格殷格翰合作,评估zoci与包括塔拉妥单抗和obrixtamig在内的T细胞衔接器联合用药,旨在将zoci快速减瘤的活性和良好的耐受性与T细胞介导的杀伤作用相结合,以期加深并延长小细胞肺癌患者的缓解。
回溯来看,今年8月,美国食品药品监督管理局(FDA)授予zoci用于治疗神经内分泌癌的孤儿药资格认定;此前,美国FDA已授予zoci用于治疗肺外神经内分泌癌的快速通道资格认定,以及用于治疗小细胞肺癌的快速通道资格认定和孤儿药资格认定。
ZL-1503是再鼎医药自主研发的长效IL-13/IL-31Rα双特异性抗体,用于治疗特应性皮炎,这也是公司继zoci之后的第二个全球项目。10月,再鼎医药已完成其全球1期静脉注射转皮下注射(IV-to-SC)生物利用度桥接研究的入组。该产品用于特应性皮炎患者的1/1b期研究多次递增剂量(MAD)部分正在入组,预计将于2027年上半年获得初步的临床数据。
展望2027年,再鼎医药预计,zoci预计迎来两项潜在注册性数据读出。上半年,zoci用于二线肺外神经内分泌癌的2期扩展队列主要数据将公布,有望支持在美国递交一项加速批准的BLA;下半年,DLLEVATE研究有望进行中期分析,随后在美国递交加速批准申请。