富祥药业最近拿下了一项重量级“通行证”——其申报的“威尼斯镰刀菌蛋白”正式通过国家卫健委的新食品原料审批。这可不是普通的备案,而是国内微生物蛋白领域的一次重大破冰。作为国内首家获得该类原料合规准入的企业,富祥药业(300497.SZ)不仅为自己打开了替代蛋白市场的大门,也标志着中国在合成生物学商业化道路上迈出了关键一步。
政策突破:国内首个微生物蛋白“准生证”落地
这次获批的核心在于“威尼斯镰刀菌蛋白”成功通过了国家卫健委的安全性评估审查,并被列入2025年第7号公告。这意味着它作为一种无传统食用习惯的微生物来源蛋白,正式获得了在中国合法用于食品生产经营的资格。根据《新食品原料安全性审查管理办法》,这类产品必须满足“无30年以上食用史”“未列入药典”且需经国家审批三大条件。此次获批,相当于为富祥生物自主研发的“未冉蛋白”发放了市场“准生证”,构建起坚实的法规壁垒,也为后续规模化应用扫清了监管障碍。
技术实力与产业化能力双轮驱动
富祥药业原本以抗生素中间体为主业,近年来积极向合成生物学转型。其控股子公司富祥生物在微生物发酵领域积累了深厚技术功底,特别是在菌种选育和工业化放大方面表现突出。“短柄镰刀菌发酵生产微生物蛋白关键技术”被鉴定为国际先进水平,其中菌种选育技术更是达到国际领先,并入选2024年中国食品科技十大进展及国家工信部首批《生物制造标志性产品名单》。目前公司已具备年产1200吨未冉蛋白的能力,是国内首家实现千吨级产业化的微生物蛋白企业,展现了强大的科研转化能力。
商业化前景广阔但挑战并存
未冉蛋白具有高蛋白、低脂肪、零胆固醇、富含膳食纤维等优势,还能形成类似肉类的纤维结构,应用场景覆盖人造肉、蛋白饮品、代餐食品乃至宠物粮等多个方向。尽管当前尚未披露具体合作客户,但富祥药业已明确表示将加速推进商业化布局。值得注意的是,该产品已取得中国、美国、新加坡和欧洲等地的相关认证,为全球化拓展打下基础。然而,消费者接受度、下游合作落地节奏以及重资产投入带来的现金流压力仍是不可忽视的风险点,尤其是其正在建设的“年产20万吨微生物蛋白项目”,未来产能释放与销售匹配情况值得密切关注。