全球首个!赛诺菲降甘油三酯新药在华获批
来源:澎湃新闻
1月6日,赛诺菲宣布,普乐司兰钠注射液(商品名:瑞达普)正式在国内获批,用于在饮食控制基础上降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平。该药是全球首个作用于创新靶点APOC3(载脂蛋白C-III) mRNA的小干扰RNA药物。
FCS是一种高甘油三酯水平相关的遗传性疾病,常规甘油三酯治疗方案对这类患者基本无效。中国心血管代谢联盟副主席、复旦大学附属华山医院内科学(心血管病学)主任医师、普乐司兰钠中国3期临床试验主要研究者李勇指出,普乐司兰钠注射液是甘油三酯管理变革性的治疗药物,能够破解FCS在中国“无药可控”的困局。全球3期临床数据显示,FCS患者使用该药1个月观察到空腹甘油三酯水平显著下降,治疗10个月空腹甘油三酯水平较基线降低80%,12个月急性胰腺炎发生风险较安慰剂降低80%。同时,每三个月一次皮下注射的给药方式,提供了便捷、高依从性的治疗选择。
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