近日,经国家药品监督管理局批准,先维盈(埃诺格鲁肽注射液,规格2.0mg/ml, 1.2ml,预填充注射笔)增加成人2型糖尿病适应症,进一步覆盖成人2型糖尿病血糖控制与成人超重或肥胖患者长期体重管理两项治疗需求。
辉瑞中国区总裁彭振科表示,此次获批是埃诺格鲁肽在中国的又一重要里程碑。依托扎实的临床证据和持续创新,埃诺格鲁肽为在血糖管理之外同时关注体重管理的2型糖尿病患者提供了新的治疗选择,帮助患者在兼顾疗效、安全性和治疗体验的基础上实现长期健康获益。未来,辉瑞将继续加速高质量创新成果在中国的可及性,助力改善患者长期健康结局。
2型糖尿病是我国面临的重要公共卫生挑战之一。受人口老龄化、生活方式变化等多重因素影响,我国糖尿病患者人数持续增长。《全球糖尿病地图》数据显示,2024年中国20至79岁成人糖尿病患者约1.48亿,位居全球前列。
值得关注的是,血糖异常与超重、肥胖等代谢问题往往相互交织。超重和肥胖在2型糖尿病患者中较为普遍,2015年至2017年的全国性横断面调查结果显示,中国成人糖尿病患者的超重与肥胖比例合计已超过67%。对于合并超重或肥胖的2型糖尿病患者,体重问题不仅会加重胰岛素抵抗、增加血糖控制难度,还与高血压、血脂异常及脂肪肝等多重代谢风险密切相关。
因此,对于合并超重或肥胖的2型糖尿病患者,治疗目标已不再局限于单纯降低血糖,而是关注血糖控制、体重管理与整体代谢健康的综合改善。如何在有效控糖的同时改善体重及相关代谢指标,已成为糖胖共病综合管理中的重要临床需求。
从作用机制来看,埃诺格鲁肽通过选择性激活GLP-1受体信号传导,偏向性激活与减重、降糖相关的cAMP信号通路,同时减少募集可能与疗效衰减及不良反应相关的β-抑制蛋白。正如开车时更多踩“油门”、更少踩“刹车”,这一机制有望在疗效与耐受性之间实现良好平衡。
此外,先维盈(埃诺格鲁肽注射液)采用可调节剂量注射装置,可覆盖患者从起始治疗到维持治疗各阶段的不同剂量需求,为患者提供便捷、灵活的给药方式。从疗效、耐受性到给药方式,埃诺格鲁肽持续回应患者在长期疾病管理中的实际需求。