丨 2026年2月25日星期三丨
NO.1 先为达生物与辉瑞中国就GLP-1药物达成合作
2月24日,“先为达生物”微信公众号发布消息,宣布与辉瑞中国就新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液达成商业化战略合作协议。先为达生物将有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额,包括首付款、注册及销售里程碑付款。
点评:先为达生物与辉瑞中国达成商业化合作,是国产GLP-1赛道颇具分量的授权交易之一,首付款将直接改善公司现金流并验证偏向型GLP-1RA的技术差异化价值。
NO.2 同仁堂旗下4款产品获得加拿大产品许可证
2月24日,同仁堂发布公告,称分支机构北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂收到加拿大卫生部核准签发的《产品许可证(三类)》,同仁堂制药厂产品儿感清口服液、锁阳固精丸、人参健脾丸、大黄虫丸获得加拿大产品注册。
点评:4款产品获得加拿大产品注册许可,是公司产品在海外拓展的重要一步。但该注册仅为上市许可,若计划在加拿大销售,还需完成包括生产场地的加拿大生产质量体系认证等行政审批事项,存在一定不确定性,建议投资者注意相关风险。
NO.3 康希诺生物四价流脑结合疫苗适应证扩展
2月24日,康希诺生物发布公告,称公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)适用人群年龄范围由“3月龄~3周岁(47月龄)儿童”扩大至“3月龄~6周岁(83月龄)儿童”。
点评:该疫苗的适用人群年龄范围扩大,将有利于公司流脑疫苗的进一步推广和使用,预计对公司业绩将产生一定的积极影响,公司将按照相关要求积极推进产品的生产、批签发和上市销售工作,投资者需注意相关风险。
NO.4 三生国健2025年度归母净利润增长317.09%
2月24日,三生国健发布2025年度业绩快报,公司2025年度营业收入达41.99亿元,同比增长251.81%;归母净利润为29.39亿元,同比增长317.09%。公司表示,业绩增长主要由于公司与辉瑞公司就707项目达成的授权许可首付款确认收入约28.90亿元。
点评:授权许可首付款收入推动了公司当期收入和利润的大幅上升。同时,公司资产和净资产的同步增长,反映出经营成果有效转化为资本积累,具备良好的持续发展能力。不过,本业绩快报数据未经审计,最终财务数据以公司2025年年度报告为准。
NO.5 长春高新子公司GenSci141软膏临床试验申请获批
2月24日,长春高新发布公告,称子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准,用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。
点评:GenSci141软膏获批临床,标志着长春高新在儿科内分泌领域的管线布局进一步延伸。不过,该适应证针对儿童小阴茎等罕见病因,属小众细分市场,全球范围内缺乏标准化治疗方案,临床需求明确但支付能力有限。