GB-11417(索托克拉):中国:2026年1月已获批美国:2025年11月获
GB-11417(索托克拉):
中国:2026 年 1 月已获批
美国:2025 年 11 月获 FDA 优先审评(R/R MCL),PDUFA 日期 2026 年 5 月底
机制:新一代 BCL-2,解决维奈克拉耐药、安全性更优
美国 R/R MCL:无已获批 BCL-2,索托克拉有优先审评 + 突破性疗法,获批概率 > 90%
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