政策动向
江苏省2024年药品抽检总体合格率99.78%
5月7日，江苏省药品监督管理局发布《2024年江苏省药品抽检年报》显示，2024年江苏省药品抽检共完成3937个品种18310批次抽检任务，总体合格率99.78%。
资料显示，对抽检发现的不符合规定产品，江苏省各级药品监管部门第一时间采取查封扣押、暂停销售使用、要求企业主动召回等风险控制措施，依法对涉及的相关企业和单位组织查处，督促其认真查找问题原因并切实整改，确保风险隐患排查到位，问题产品处置到位。
兰州市医保基金即时结算系统上线
为贯彻落实国家医保局关于推进基本医保基金即时结算改革的部署要求，兰州市积极推动，成功上线医保基金即时结算系统，全力推进医保基金拨付即时结算工作，从过去的月度结算转变为即时结算（由30天缩短为1天），显著缩短医保基金拨付周期，极大缓解医疗机构资金压力，有效提升医保基金使用效率。
据兰州晚报报道，近日，兰州医保基金即时结算系统成功上线。截至5月6日，先行先试5家省级定点医疗机构，即时结算371.11万元。
药械审批
百济神州蛋白降解剂1类新药再获批临床
5月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百济神州申报的1类新药BGB-45035片就新适应症获得临床试验默示许可，拟开发治疗结节性痒疹。BGB-45035片是一款靶向IRAK4的蛋白降解剂（IRAK4 CDAC），该产品此前于2024年8月首次在中国获批IND，用于治疗中重度特应性皮炎。
阿斯利康BTK抑制剂组合获欧盟委员会批准
阿斯利康宣布，其重磅布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Calquence（acalabrutinib）与苯达莫司汀（bendamustine）和利妥昔单抗（rituximab）构成的组合疗法，已在欧盟（EU）获得批准，用于治疗不适合自体造血干细胞移植的初治套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
资本市场
2025年4月全球生物医药领域融资额超31亿美元
根据药明康德数据库统计，截至2025年4月30日，2025年4月全球生物医药领域共计完成139起融资活动，累计公开披露的融资总额超过了31亿美元。其中，有20家专注于开发创新药的公司完成的单笔融资额突破了5000万美元大关。
诺和诺德司美格鲁肽一季度收入超80亿美元
5月7日，诺和诺德公布2025年一季度业绩，总营收780.87亿丹麦克朗（约112.16亿美元），同比增长18%。一季度，诺和诺德司美格鲁肽合计收入569.34亿丹麦克朗（约80.11亿美元），同比增长31%，这一业绩高于礼来的替尔泊肽（61.50亿美元）。
21点评：从目前全球GLP-1药物市场规模来看，司美格鲁肽、替尔泊肽、度拉糖肽占据前三。2025年预计全球市场规模将突破600亿美元，诺和诺德凭借先发优势，礼来凭借减重效果（平均减重20% vs 司美格鲁肽14%），双方均在加速抢占份额。
礼来重金引进一款罕见病新药
5月6日，Alchemab Therapeutics 与礼来达成的一项重大授权协议，价值高达 4.15 亿美元。这项协议专注于 ATLX-1282，这是一个针对肌萎缩性脊髓侧索硬化症 (ALS) 和其他神经退行性疾病的创新候选药物。
协议的总价值高达 4.15 亿美元，包括一笔未公开的预付款，以及潜在的发现、开发和商业化里程碑付款，外加未来的销售特许权使用费。
根据协议条款，Alchemab 将负责推动 ATLX-1282 完成早期的一期临床试验。在此之后，礼来公司将全面主导后续的开发和商业化工作。
行业大事
联交所推出“科创专线”
5月6日，香港证监会与香港交易所发出联合公告，宣布正式推出“科创专线”，以进一步支持特专科技公司及生物科技公司申请上市。从联交所公布细则来看，“科企专线”的目的在于帮助有意愿赴港上市的特专科技公司及生物科技公司在提交正式的上市申请之前理解适用的《上市规则》及进行相关的上市筹备工作。
舆情预警
福建省人民医院发布有关科研失信的处理声明
5月7日，福建省人民医院（暨福建中医药大学附属人民医院）发布情况说明显示，“关于网络上涉及我院职工的相关论文信息，我院高度重视，第一时间开展调查核实处理。经核查，相关论文存在科研失信行为。”
对此，福建省人民医院依规依纪对当事人做出如下处理：
给予第一作者韩春龙同志降低岗位等级、取消科研项目和科技奖申报资格3年，科研诚信诫勉谈话、全院通报批评；给予第二作者王小红同志科研诚信诫勉谈话、全院通报批评，取消科研项目和科技奖申报资格2年。
21点评：据海峡都市报报道，近日，一篇名为《腹腔镜联合GnRH-a对不孕伴重度子宫内膜异位症患者的疗效》，因患者数据男女比例引发网络热议。该篇论文由福建中医药大学附属人民医院（福建省人民医院）两位妇科医生发表。近期已有多篇学术不端的论文被推上风口浪尖，这些讨论不仅关乎个案处理，更折射出医学学术生态亟需净化与完善的深层诉求。
