丨2025年11月26日星期三丨

　　NO.1 司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病的临床试验失败

　　11月24日，诺和诺德宣布，其针对司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病的两项大型Ⅲ期试验均未达到主要目标。数据显示，与安慰剂相比，用药患者病情进展未获显著延缓。受此消息影响，公司股价大跌。

　　点评：阿尔茨海默病的致病机理至今未明确，相关药物研发的失败率一直高居不下，诺和诺德此次宣布的消息，是对该领域在研药物的又一次打击。不过，中国药企在该领域的研发热情逐年升温，或将给患者带来新的希望。

　　NO.2 基石药业舒格利单抗的新适应证在欧盟获批

　　11月25日，基石药业宣布，欧盟委员会（EC）已批准舒格利单抗的新适应证：单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗（CRT）后未出现疾病进展的、不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　点评：此次新适应证获批，使舒格利单抗成为欧洲第二款用于Ⅲ期NSCLC的PD-(L)1抗体，填补了该疾病领域的关键治疗需求，也标志着舒格利单抗在欧洲实现了从Ⅲ期到Ⅳ期NSCLC的全病程覆盖。

　　NO.3 两家生物科技公司递表港股IPO，均无产品获批

　　港交所官网显示，11月24日，科望医药、明宇制药递表港交所。公开资料显示，两家生物科技公司分别成立于2017年和2018年，目前均处于临床阶段，未有产品获批上市。

　　点评：今年以来，港股市场再度成为生物医药企业的“融资港湾”，科望医药、明宇制药递表，也反映出港股市场在该领域的吸引力正在不断提升。然而，投资者也需保持理性，关注企业研发进展及潜在风险，避免盲目跟风。

　　NO.4 信达生物玛仕度肽高剂量9mg上市申请获受理

　　11月25日，信达生物发布公告，宣布玛仕度肽注射液高剂量9mg用于成人中重度肥胖患者长期体重控制的上市申请，已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。

　　点评：对于国内中重度肥胖人群，玛仕度肽有望在减重手术之外，提供一个新治疗选择。但随着减肥药市场竞争日益激烈，该产品的销售成绩仍具有不确定性，投资者需理性看待这一消息，同时关注公司其他研发管线的进展。