诺和诺德司美格鲁肽在去年同“药王”失之交臂后，终于在今年第一季度成功问鼎。
司美格鲁肽的成功在业内掀起了全球减重赛道的研发热潮，众多MNC开始将管线聚焦于此。而位于产业链上游的医药外包（CXO）公司也迎来了新的增量。
“药王”易主
近年来，司美格鲁肽在市场上的火爆，让业内对其早就寄予厚望。
2024年，就有观点认为，司美格鲁肽将撼动K药全球“药王”的地位。但最终财报信息显示，全球“药王”默沙东帕博利珠单抗（K药）全年销售额为294.82亿美元；诺和诺德三款司美格鲁肽产品在去年全年合计收入为2018.49亿丹麦克朗，约为292.96亿美元。司美格鲁肽以不到2亿美元的差距，与全球“药王”失之交臂。
今年第一季度，诺和诺德三款司美格鲁肽产品Wegovy、Ozempic和Rybelsus的销量分别为173.6亿丹麦克朗（约合26.3亿美元）、327.21亿丹麦克朗（约合49.54亿美元）以及56.95亿丹麦克朗（约合8.56亿美元），合计销售额高达557.76亿丹麦克朗（约合83.83亿美元）。
默沙东K药第一季度销售额为72亿美元。这意味着，司美格鲁肽成功战胜K药，登上“药王”宝座。至于今年后续的三个季度司美格鲁肽能否保持高增长，能否在今年登顶“药王”，目前仍有待观察。
值得注意的是，诺和诺德在一季报发布后下调了全年业绩展望。诺和诺德全球总裁兼首席执行官周赋德（Lars Fruergaard Jrgensen）坦言，今年第一季度公司达成了18%的销售增长，并继续扩大胰高血糖素样肽-1（GLP-1）创新治疗产品的覆盖范围。但由于美国配置产品快速扩张的影响，公司GLP-1产品渗透率低于预期，因此公司下调了全年的业绩展望。
双重博弈
在GLP-1赛道，礼来无疑是诺和诺德当前最有力的竞争者。
目前，礼来在GLP-1赛道共有两款产品上市，分别是降糖版替尔泊肽Mounjaro和减重版替尔泊肽Zepbound，二者在第一季度的销售收入分别为38.4亿美元和23.1亿美元，合计61.5亿美元，同诺和诺德三款司美格鲁肽产品的销售总额相差20亿美元左右。
此外，礼来还向诺和诺德发起了头对头挑战。其先是于去年12月公布了随机、开放标签3b期临床试验SURMOUNT-5研究的topline结果。结果显示，在该研究的主要终点中，替尔泊肽与司美格鲁肽相比，实现了1.47倍的相对体重减轻。
近期，礼来又公布了SURMOUNT-5研究的详细结果。该研究结果显示，在第72周时，替尔泊肽达到主要终点和所有五个关键次要终点，且在整个试验中显示出相较司美格鲁肽的优越性。
具体来看，替尔泊肽组实现体重减轻≥15%的参与者比例达64.6%，而司美格鲁肽组为40.1%。此外，替尔泊肽组平均腰围减少达18.4cm，而司美格鲁肽组为13cm。
诺和诺德方面则将重点放在了新剂型的研发上。诺和诺德每日一次，25mg口服剂型Wegovy的上市申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理。
该药拟用于患有肥胖症、或伴有一种或多种合并症的超重成人的长期体重管理，以及用于降低肥胖或超重的心血管疾病成人患者发生主要不良心血管事件（MACE）的风险。FDA预计将在今年第四季度做出决定，诺和诺德表示，若获得批准，Wegovy将成为首个用于长期体重管理的口服GLP-1制剂。
礼来的口服小分子GLP-1药物Orforglipron目前稍有落后，但目前也已进入临床末期。
研发热潮
与曾经火热的PD-1赛道一样，司美格鲁肽的成功吸引了全球越来越多的药企加入。“宇宙药厂”辉瑞在今年1月召开的第43届J.P.摩根医疗健康大会上就曾称，要“all-in”减肥药开发，并表示公司一直在招募肥胖方面的专家。
不过值得注意的是，辉瑞在减重药物方面的研发并不顺利。今年4月，其终止了用于体重控制的口服GLP-1药物Danuglipron的开发。
辉瑞称，在一项剂量研究中，一名参与者出现了潜在的药物性肝损伤，停用Danuglipron后症状得到缓解。辉瑞表示，在对所有信息进行审查后，决定停止Danuglipron的开发。
还有多家MNC通过外部合作的方式切入减重赛道。罗氏于今年3月宣布与Zealand Pharma达成总价高达53亿美元全球合作和许可协议，以开发长效胰淀素类似物petrelintide，作为单药疗法和与CT-388（GLP-1/GIP受体双激动剂）的固定剂量组合产品。
同月，艾伯维也宣布了与Gubra达成一项合作，共同开发潜在治疗肥胖症的长效胰淀素类似物GUB014295，该项合作的总金额达22亿美元。
此外，GLP-1赛道的研发热潮为国内CXO公司带来了新的增量。其中，药明康德的TIDES业务（寡核苷酸和多肽）在2024年实现高速增长。去年全年TIDES业务收入达58亿元，同比增长70.1%。
CXO“新星”诺泰生物在今年第一季度营收5.66亿元，同比增长58.96%；归母净利润为1.53亿元，同比增长130.10%。2024年，诺泰生物营业收入达16.25亿元，同比增长近六成；归母净利润4.01亿元，同比增长145.94%。对于业绩增长的大幅原因，诺泰生物表示，公司多肽原料药等销售收入实现较大增长。
