双适应症获批 礼来IL-23p19抑制剂登陆中国
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者张雪)2月11日,礼来公司宣布其安妥来利®和安妥来®(以上为两个剂型商品名,通用名均为:米吉珠单抗)获得国家药监局批准,用于治疗成人中重度活动性克罗恩病(CD)及成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。这也是礼来在中国消化免疫领域获批的首款创新药物。
安妥来利®(米吉珠单抗注射液(静脉输注))和安妥来®(米吉珠单抗注射液)是一种特异性靶向白介素-23(IL-23)p19亚基的IgG4型单克隆抗体,可选择性抑制IL-23通路,调节由其驱动的免疫炎症反应。
该药于2023年成为全球首个获批用于治疗中重度活动性UC的IL-23p19抑制剂,目前已在包括美国、欧盟和日本在内的多个国家和地区获批用于治疗中重度活动性UC和CD。
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