达雷妥尤单抗多药联用方案获批
来源:新京报
新京报讯(记者张秀兰)2月6日,强生旗下药物达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)(商品名为兆珂速)获得国家药监局批准拓展适应症,与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用药,治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者。
公开资料显示,多发性骨髓瘤有明显的年龄倾向,平均发病年龄在65-75岁,且常被“低估”和“误诊”,患者可能以骨痛为首发症状,也可能因肾功能异常就诊,首诊科室多集中在骨科、肾内科,而非血液科,其发病也有隐匿性,早期病变在骨髓内悄然发展,没有特异性表现,常规体检也难以及时发现,导致不少患者确诊时已处于疾病中晚期。
正是因为多发性骨髓瘤患者临床表现差异较大,一线治疗是患者获得最深度缓解和更长生存的关键阶段,急需能够显著延缓疾病进展的创新疗法。研究显示,达雷妥尤单抗皮下注射制剂联合硼替佐米、来那度胺及地塞米松进行诱导和巩固治疗后,再以达雷妥尤单抗皮下注射制剂联合来那度胺进行维持治疗,疾病进展或死亡风险降低58%,在适合自体干细胞移植治疗的患者中展现出提高缓解深度、延长缓解持续时间的潜力。
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